Sistemas de gestão de informações laboratoriais (LIMS)
O que é um sistema de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS)?
Um sistema de gestão de informações laboratoriais (LIMS) é uma solução de software que aborda os desafios de fluxo de trabalho, gerenciamento de dados e conformidade regulatória enfrentados pelos laboratórios. Se você está sobrecarregado com planilhas, um LIMS bem implementado oferece recursos que ajudam:
Garantir a qualidade dos dados desde a coleta de amostras até a conclusão do projeto.
Manter uma postura robusta de conformidade e gerenciamento proativo de riscos em suas operações laboratoriais.
Otimizar o desempenho do seu laboratório por meio de dados em tempo real, insights acionáveis e KPIs confiáveis.
Garantir a qualidade dos dados desde a coleta de amostras até a conclusão do projeto.
Manter uma postura robusta de conformidade e gerenciamento proativo de riscos em suas operações laboratoriais.
Otimizar o desempenho do seu laboratório por meio de dados em tempo real, insights acionáveis e KPIs confiáveis.
Quais são alguns benefícios principais do uso de software LIMS?
Qualidade e segurança de dados
Mantenha integridade de dados completa durante todo o ciclo de vida da amostra, capacitando seu laboratório a tomar decisões precisas e baseadas em dados de maneira segura e em conformidade.
Economia de
custos
A implementação de um LIMS promove eficiências substanciais de custos para as operações de um laboratório por meio de automação, melhor gerenciamento de recursos e suporte para conformidade regulatória.
Melhore a prontidão para auditorias
Promova uma cultura de conformidade contínua por meio de automação inteligente, limites de controle precisos e fluxos de trabalho aplicáveis que reforçam a preparação regulatória do seu laboratório.
Colaboração aprimorada
A solução LIMS adequada permite trabalho remoto e colaboração perfeita de qualquer dispositivo. Equipes em diferentes locais podem compartilhar, atualizar e analisar dados em tempo real, aumentando a produtividade e eliminando atrasos.
Satisfação do cliente
Para laboratórios, os dados são o produto, e a velocidade é fundamental. Resultados mais rápidos significam decisões mais ágeis. Com um LIMS, seus clientes obtêm acesso instantâneo a relatórios somente leitura e às informações de que precisam, exatamente quando precisam.
Eficiência via integração
Escolher um LIMS com ferramentas padrão da indústria é fundamental. Um sistema não integrado prejudica a produtividade. Conecte instrumentos, cálculos e código de barras aumenta a precisão, eficiência e conformidade.
Quais capacidades tornam o
LIMS excepcional?
O software LIMS simplifica as operações laboratoriais com recursos que melhoram eficiência, precisão e conformidade. Ele automatiza fluxos de trabalho e rastreamento de amostras para otimizar processos e reduzir erros. O LIMS garante alta integridade de dados por meio de funções de verificação e conformidade regulatória, e mantém trilhas de auditoria transparentes para responsabilização. A integração com instrumentos e APIs facilita o fluxo suave de dados, enquanto recursos robustos de segurança protegem informações sensíveis. O sistema é escalável, permitindo que os laboratórios se expandam sem perder desempenho, e introduz métricas de eficiência de custos juntamente com análises avançadas para melhor tomada de decisões. O LIMS é essencial para laboratórios modernos que buscam melhorar a eficiência e apoiar o crescimento.
Como seleciono o software de gerenciamento de informações laboratoriais adequado para meu laboratório?
Escolher o software de sistema LIMS adequado pode parecer desgastante, mas com uma abordagem estratégica, pode ser um processo direto e gratificante. Comece definindo claramente as necessidades de gerenciamento de dados do seu laboratório, orçamento geral (incluindo recursos internos), objetivos e o papel específico que o LIMS desempenhará em suas operações. Realizar uma avaliação interna de necessidades pode ajudar a identificar onde seu laboratório está em termos de automação e para onde você deseja ir.
Em seguida, combine potenciais soluções LIMS aos seus requisitos. Mergulhe em demonstrações de produtos, revise certificações de fornecedores, avalie seu histórico e reputação e considere feedback de clientes existentes. Não se esqueça de avaliar a própria tecnologia para garantir que ela se alinhe com a experiência e aspirações futuras do seu laboratório.
Descubra as etapas que o Caribbean Industrial Research Institute (CARIRI) seguiu ao selecionar um LIMS.
Aqui estão algumas dicas adicionais para ajudar a escolher com confiança um LIMS que não apenas aborda os desafios atuais do seu laboratório, mas também evolui com suas necessidades ao longo do tempo.
Tudo pronto para começar?
Em seguida, combine potenciais soluções LIMS aos seus requisitos. Mergulhe em demonstrações de produtos, revise certificações de fornecedores, avalie seu histórico e reputação e considere feedback de clientes existentes. Não se esqueça de avaliar a própria tecnologia para garantir que ela se alinhe com a experiência e aspirações futuras do seu laboratório.
Descubra as etapas que o Caribbean Industrial Research Institute (CARIRI) seguiu ao selecionar um LIMS.
Aqui estão algumas dicas adicionais para ajudar a escolher com confiança um LIMS que não apenas aborda os desafios atuais do seu laboratório, mas também evolui com suas necessidades ao longo do tempo.
Tudo pronto para começar?
Como começo a definir as necessidades e objetivos de gerenciamento de dados do meu laboratório?
Comece delineando as necessidades e objetivos atuais do seu laboratório—tanto imediatos quanto de longo prazo. Ao mapear isso, envolva as principais partes interessadas, como o gerente de TI, gerente financeiro/faturamento e chefes de divisão para garantir que as prioridades de todos sejam consideradas. Realize entrevistas para obter seus insights e alinhar seus objetivos com a visão do laboratório. Ao construir este roteiro claro e detalhado, você estabelecerá uma base sólida para o sucesso. Saiba mais sobre como construir uma equipe de projeto proficiente para uma implementação bem-sucedida do LIMS.
Quais são os benefícios específicos do LIMS para laboratórios de controle de qualidade (QC)?
Laboratórios de QC exigem aderência rigorosa à identificação e classificação de amostras, às regras de testes juntamente com o rastreamento histórico de dados para avaliação e tendências. Um LIMS fornece uma série de recursos que são extremamente benéficos para laboratórios de QC em praticamente qualquer indústria. O myLIMS da Confience garante adesão às especificações de produtos e conformidade estatística enquanto orienta suavemente as amostras para e através de um laboratório de QC. Interfaces com instrumentos e sistemas de terceiros, código de barras e geração de relatório automatizada aumentam ainda mais a eficiência enquanto reduzem erros de transcrição. Recursos adicionais do Confience myLIMS que beneficiam laboratórios de QC incluem:
Gerenciamento de especificações de produtos
O segredo para a qualidade do produto é a aderência aos limites de especificação publicados. O gerenciador de especificações do myLIMS da Confience permite a definição de múltiplas faixas de limites, limites de especificação do cliente, limites de controle de qualidade estatísticos, bem como limites textuais e emite avisos sempre que a conformidade é violada.
Registro de amostras e atribuição de testes
Uma variedade de opções está disponível para criar rapidamente amostras e atribuir informações descritivas tanto manual quanto automaticamente via interfaces e cronogramas. Regras para a atribuição de testes e limites associados podem ser baseadas na etapa do processo para garantir que os testes certos sejam realizados no momento certo.
Opções de entrada de resultados
Uma variedade de opções de entrada de resultados está disponível para acomodar as preferências do seu laboratório. A entrada manual pode ser realizada por amostra, por teste, por planilha ou por tabulação cruzada. Além disso, os resultados também podem ser inseridos usando dispositivos móveis, como tablets e smartphones. Claro, o meio mais eficiente de entrada de resultados é por interface de instrumentos e se o Excel é sua preferência, o Confience myLIMS pode ser vinculado diretamente a planilhas bem definidas.
Web parts de painel
Web parts de painel interativos específicos do usuário são configurados para fornecer informações acionáveis específicas à função de trabalho de cada pessoa. Listas dinâmicas de fluxo de trabalho e gráficos interativos são ferramentas poderosas que minimizam a necessidade dos usuários de navegar pelo software porque as informações necessárias para orientar o fluxo de trabalho estão sempre disponíveis em seu painel.
Gerenciamento de especificações de produtos
O segredo para a qualidade do produto é a aderência aos limites de especificação publicados. O gerenciador de especificações do myLIMS da Confience permite a definição de múltiplas faixas de limites, limites de especificação do cliente, limites de controle de qualidade estatísticos, bem como limites textuais e emite avisos sempre que a conformidade é violada.
Registro de amostras e atribuição de testes
Uma variedade de opções está disponível para criar rapidamente amostras e atribuir informações descritivas tanto manual quanto automaticamente via interfaces e cronogramas. Regras para a atribuição de testes e limites associados podem ser baseadas na etapa do processo para garantir que os testes certos sejam realizados no momento certo.
Opções de entrada de resultados
Uma variedade de opções de entrada de resultados está disponível para acomodar as preferências do seu laboratório. A entrada manual pode ser realizada por amostra, por teste, por planilha ou por tabulação cruzada. Além disso, os resultados também podem ser inseridos usando dispositivos móveis, como tablets e smartphones. Claro, o meio mais eficiente de entrada de resultados é por interface de instrumentos e se o Excel é sua preferência, o Confience myLIMS pode ser vinculado diretamente a planilhas bem definidas.
Web parts de painel
Web parts de painel interativos específicos do usuário são configurados para fornecer informações acionáveis específicas à função de trabalho de cada pessoa. Listas dinâmicas de fluxo de trabalho e gráficos interativos são ferramentas poderosas que minimizam a necessidade dos usuários de navegar pelo software porque as informações necessárias para orientar o fluxo de trabalho estão sempre disponíveis em seu painel.
Quais são os benefícios específicos do LIMS para laboratórios analíticos e de testes comerciais?
Laboratórios analíticos corporativos e de testes comerciais são encarregados de fornecer resultados precisos aos seus clientes na data prometida de maneira econômica. Um LIMS agiliza esse processo, aumentando a eficiência e conveniência.
O gerenciamento de projetos, clientes, preços, custos, prioridades, prazos de entrega, inventário e outras informações organizacionais são inerentes ao myLIMS da Confience. Um portal que permite aos solicitantes enviar suas próprias amostras, recuperar o status de suas solicitações e ter relatórios emitidos automaticamente quando o laboratório concluiu a solicitação de trabalho também está incluído para eliminar tempo e erro.
Imagine um laboratório onde os clientes enviam suas próprias amostras, etiquetas de código de barras são impressas, listas de trabalho priorizadas são criadas, dados de instrumentos fluem para o sistema e relatórios são gerados automaticamente com pouca ou nenhuma interação manual. Além disso, o inventário laboratorial é gerenciado, e cronogramas de calibração e manutenção de instrumentos são autogerados. Relatórios de custos e KPI estão prontos ao seu alcance. Este é o poder do myLIMS da Confience.
Recursos adicionais do myLIMS que beneficiam laboratórios Analíticos e de Testes Comerciais incluem:
Portal do Cliente
Um portal web permite que seus clientes criem suas próprias solicitações e amostras, evitando ineficiências que são frequentemente experimentadas ao eliminar duplicação de esforços e erros de transcrição. O portal também permite que os clientes monitorem o progresso do trabalho, acessem dados validados e/ou aprovados e recuperem seus relatórios sem interromper a equipe do laboratório com telefonemas e e-mails.
Gerenciamento de fluxo de trabalho
O status de solicitações laboratoriais, amostras, testes e cronogramas são atualizados automaticamente dentro de web parts de painel interativos para permitir que o processamento seja continuamente monitorado. Com pouco ou nenhum esforço, você identificará e contornará problemas antes que eles ocorram. Além disso, códigos de barras podem ser utilizados para identificar positivamente e rastrear amostras à medida que são processadas.
Relatórios e e-mails automatizados
Os relatórios podem ser enviados automaticamente com base em mudança de status ou tempo para garantir que as informações fluam para as pessoas certas no momento certo. Isso significa que COAs e faturas podem ser emitidos aos clientes mediante aprovação final, notificações e avisos podem ser enviados aos membros responsáveis da equipe via e-mail ou texto, etiquetas podem ser impressas e relatórios gerenciais podem ser enviados sem qualquer esforço manual demorado.
Interfaces de instrumento
Dados gerados de instrumentos podem ser importados diretamente para o myLIMS da Confience para economizar tempo e erro de transcrição. Isso inclui dados de QA/QC que gerarão automaticamente relatórios SQC para instrumentos e padrões associados.
Cotação e faturamento
Preços básicos para cada teste e para grupos de teste pré-definidos podem ser atribuídos dentro do myLIMS da Confience. Além disso, preços específicos do cliente também estão disponíveis se necessário. Níveis de priorização específicos do local também podem ser implementados para calcular automaticamente prazos de entrega (compensados por fins de semana e feriados) e ajustar os preços de solicitações, amostras e/ou testes individuais. Essas informações podem ser usadas para gerar cotações e faturas. Os dados da fatura podem ser passados para seu sistema de contabilidade para fornecer um fluxo contínuo de informações do início ao fim.
O gerenciamento de projetos, clientes, preços, custos, prioridades, prazos de entrega, inventário e outras informações organizacionais são inerentes ao myLIMS da Confience. Um portal que permite aos solicitantes enviar suas próprias amostras, recuperar o status de suas solicitações e ter relatórios emitidos automaticamente quando o laboratório concluiu a solicitação de trabalho também está incluído para eliminar tempo e erro.
Imagine um laboratório onde os clientes enviam suas próprias amostras, etiquetas de código de barras são impressas, listas de trabalho priorizadas são criadas, dados de instrumentos fluem para o sistema e relatórios são gerados automaticamente com pouca ou nenhuma interação manual. Além disso, o inventário laboratorial é gerenciado, e cronogramas de calibração e manutenção de instrumentos são autogerados. Relatórios de custos e KPI estão prontos ao seu alcance. Este é o poder do myLIMS da Confience.
Recursos adicionais do myLIMS que beneficiam laboratórios Analíticos e de Testes Comerciais incluem:
Portal do Cliente
Um portal web permite que seus clientes criem suas próprias solicitações e amostras, evitando ineficiências que são frequentemente experimentadas ao eliminar duplicação de esforços e erros de transcrição. O portal também permite que os clientes monitorem o progresso do trabalho, acessem dados validados e/ou aprovados e recuperem seus relatórios sem interromper a equipe do laboratório com telefonemas e e-mails.
Gerenciamento de fluxo de trabalho
O status de solicitações laboratoriais, amostras, testes e cronogramas são atualizados automaticamente dentro de web parts de painel interativos para permitir que o processamento seja continuamente monitorado. Com pouco ou nenhum esforço, você identificará e contornará problemas antes que eles ocorram. Além disso, códigos de barras podem ser utilizados para identificar positivamente e rastrear amostras à medida que são processadas.
Relatórios e e-mails automatizados
Os relatórios podem ser enviados automaticamente com base em mudança de status ou tempo para garantir que as informações fluam para as pessoas certas no momento certo. Isso significa que COAs e faturas podem ser emitidos aos clientes mediante aprovação final, notificações e avisos podem ser enviados aos membros responsáveis da equipe via e-mail ou texto, etiquetas podem ser impressas e relatórios gerenciais podem ser enviados sem qualquer esforço manual demorado.
Interfaces de instrumento
Dados gerados de instrumentos podem ser importados diretamente para o myLIMS da Confience para economizar tempo e erro de transcrição. Isso inclui dados de QA/QC que gerarão automaticamente relatórios SQC para instrumentos e padrões associados.
Cotação e faturamento
Preços básicos para cada teste e para grupos de teste pré-definidos podem ser atribuídos dentro do myLIMS da Confience. Além disso, preços específicos do cliente também estão disponíveis se necessário. Níveis de priorização específicos do local também podem ser implementados para calcular automaticamente prazos de entrega (compensados por fins de semana e feriados) e ajustar os preços de solicitações, amostras e/ou testes individuais. Essas informações podem ser usadas para gerar cotações e faturas. Os dados da fatura podem ser passados para seu sistema de contabilidade para fornecer um fluxo contínuo de informações do início ao fim.
Quais são os benefícios específicos do LIMS para laboratórios de pesquisa e desenvolvimento?
Laboratórios de desenvolvimento e pesquisa têm a necessidade única de definir experimentos e registrar as informações resultantes em uma combinação de formatos bem definidos e de forma livre, mantendo ainda uma estrutura organizada para recuperação rápida e geração de relatório. Laboratórios de desenvolvimento e pesquisa também requerem a capacidade de localizar registros usando buscas de texto livre, anexar arquivos, vincular a páginas da web, fazer referências cruzadas de projetos e implementar recursos e páginas específicos para seu ambiente.
R&Laboratórios de desenvolvimento e pesquisa precisam de um sistema que permita projetar experimentos, registrar dados estruturados e flexíveis e manter tudo organizado para acesso rápido e geração de relatório. Eles também requerem ferramentas para buscar registros, anexar arquivos, vincular páginas da web, fazer referências cruzadas de projetos e personalizar recursos para suas necessidades específicas.
myLIMS da Confience aborda esses desafios com um LIMS altamente configurável e recursos integrados de Caderno de Laboratório que permitem que laboratórios de pesquisa e desenvolvimento integrem arquivos, realizem buscas de texto livre e acessem dados passados com facilidade, simplificando a colaboração e eliminando tarefas redundantes.
O myLIMS da Confience oferece recursos flexíveis adaptados para laboratórios de pesquisa e desenvolvimento em todas as indústrias. Os usuários podem facilmente enviar amostras online, rastrear status de solicitações e receber relatórios automatizados assim que os testes forem concluídos.
Além disso, Confience myLIMS oferece ferramentas poderosas para aumentar a eficiência e produtividade, tais como:
Anexo de arquivos e busca de texto livre
Arquivos de qualquer tipo (imagens, vídeos, PDFs, Word, Excel etc.) podem ser facilmente anexados aos registros do myLIMS da Confience para associar informações para recuperação rápida. O myLIMS da Confience inclui uma ferramenta de consulta (Smart Search) que permite recuperação rápida de informações usando palavras e frases pesquisando simultaneamente os registros do banco de dados e anexos para localizar registros que seriam irrecuperáveis de cadernos ou arquivos de rede.
Designs de página configuráveis
Páginas e as tabelas subjacentes que gerenciam dados podem ser projetadas e modificadas ao longo da vida do sistema para permitir que você altere dinamicamente o sistema à medida que suas necessidades mudam sem modificação de código custosa.
Gestão de informações do produto
Formulações experimentais podem ser registradas dentro do Confience myLIMS, que registra os ingredientes individuais, fornecedor, lote de material e quantidades e serve como um repositório para referência futura. Além de reter os ingredientes, as etapas do processo também podem ser registradas. O material produzido pela formulação pode ser referenciado cruzadamente com resultados de testes obtidos para permitir que as formulações sejam otimizadas para produzir um produto com as propriedades desejadas.
Gestão de projeto
Uma ferramenta de gestão de projeto está incluída no myLIMS da Confience para organizar o trabalho para recuperar e gerar relatórios facilmente. Um recurso de segurança permite identificar membros da equipe do projeto e restringir com segurança o acesso a dados associados a esses projetos apenas aos membros da equipe do projeto.
R&Laboratórios de desenvolvimento e pesquisa precisam de um sistema que permita projetar experimentos, registrar dados estruturados e flexíveis e manter tudo organizado para acesso rápido e geração de relatório. Eles também requerem ferramentas para buscar registros, anexar arquivos, vincular páginas da web, fazer referências cruzadas de projetos e personalizar recursos para suas necessidades específicas.
myLIMS da Confience aborda esses desafios com um LIMS altamente configurável e recursos integrados de Caderno de Laboratório que permitem que laboratórios de pesquisa e desenvolvimento integrem arquivos, realizem buscas de texto livre e acessem dados passados com facilidade, simplificando a colaboração e eliminando tarefas redundantes.
O myLIMS da Confience oferece recursos flexíveis adaptados para laboratórios de pesquisa e desenvolvimento em todas as indústrias. Os usuários podem facilmente enviar amostras online, rastrear status de solicitações e receber relatórios automatizados assim que os testes forem concluídos.
Além disso, Confience myLIMS oferece ferramentas poderosas para aumentar a eficiência e produtividade, tais como:
Anexo de arquivos e busca de texto livre
Arquivos de qualquer tipo (imagens, vídeos, PDFs, Word, Excel etc.) podem ser facilmente anexados aos registros do myLIMS da Confience para associar informações para recuperação rápida. O myLIMS da Confience inclui uma ferramenta de consulta (Smart Search) que permite recuperação rápida de informações usando palavras e frases pesquisando simultaneamente os registros do banco de dados e anexos para localizar registros que seriam irrecuperáveis de cadernos ou arquivos de rede.
Designs de página configuráveis
Páginas e as tabelas subjacentes que gerenciam dados podem ser projetadas e modificadas ao longo da vida do sistema para permitir que você altere dinamicamente o sistema à medida que suas necessidades mudam sem modificação de código custosa.
Gestão de informações do produto
Formulações experimentais podem ser registradas dentro do Confience myLIMS, que registra os ingredientes individuais, fornecedor, lote de material e quantidades e serve como um repositório para referência futura. Além de reter os ingredientes, as etapas do processo também podem ser registradas. O material produzido pela formulação pode ser referenciado cruzadamente com resultados de testes obtidos para permitir que as formulações sejam otimizadas para produzir um produto com as propriedades desejadas.
Gestão de projeto
Uma ferramenta de gestão de projeto está incluída no myLIMS da Confience para organizar o trabalho para recuperar e gerar relatórios facilmente. Um recurso de segurança permite identificar membros da equipe do projeto e restringir com segurança o acesso a dados associados a esses projetos apenas aos membros da equipe do projeto.
Como um LIMS pode me ajudar a alcançar e manter a conformidade da indústria?
A conformidade regulatória não é apenas um requisito, é essencial para manter a qualidade, garantir a segurança e evitar contratempos custosos. Um LIMS simplifica a conformidade automatizando o gerenciamento de dados, garantindo rastreabilidade e mantendo seu laboratório pronto para auditoria o tempo todo.
Suporte do LIMS para ISO 17025 e conformidade regulatória NELAC/TNI
Muitos laboratórios escolhem, ou são obrigados a, ser certificados segundo os padrões da conformidade regulatória NELAP do NELAC Institute (TNI). Os padrões TNI são modelados após a ISO 17025, com foco mais profundo em requisitos específicos para laboratórios de água/ambientais. A conformidade com qualquer um dos padrões dá às organizações uma vantagem competitiva ao demonstrar seu compromisso em manter um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (QMS) credenciado.
A acreditação também fornece aos clientes internos e externos garantias quanto à qualidade, confiabilidade e reprodutibilidade dos dados de testes.
LIMS são uma parte essencial para alcançar e manter essas acreditações e podem fornecer a espinha dorsal para o QMS de qualquer laboratório.
o myLIMS da Confience agiliza o rastreamento de amostras do início ao fim, do registro ao descarte, capturando cada etapa crítica necessária para resultados confiáveis e defensáveis. Ele documenta com segurança todo o processo para garantir:
- Várias versões de métodos de teste, datas de ativação e aposentadoria
- Gerenciamento de registros de treinamento para analistas e datas de recertificação
- Trilha de auditoria completa na tela sobre resultados
- Cadeia de custódia completa com carimbos de data/hora
- Inventário de produtos químicos, números de lote, datas de validade e informações de armazenamento
- Manutenção de instrumentos, calibração e registros de reparo
- Gráficos de controle e rastreamento de padrões laboratoriais internos
- Ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Rastreamento de amostras de subcontratação
- Modelos de geração de relatório e entregas eletrônicas de dados (EDDs)
A acreditação também fornece aos clientes internos e externos garantias quanto à qualidade, confiabilidade e reprodutibilidade dos dados de testes.
LIMS são uma parte essencial para alcançar e manter essas acreditações e podem fornecer a espinha dorsal para o QMS de qualquer laboratório.
o myLIMS da Confience agiliza o rastreamento de amostras do início ao fim, do registro ao descarte, capturando cada etapa crítica necessária para resultados confiáveis e defensáveis. Ele documenta com segurança todo o processo para garantir:
- Várias versões de métodos de teste, datas de ativação e aposentadoria
- Gerenciamento de registros de treinamento para analistas e datas de recertificação
- Trilha de auditoria completa na tela sobre resultados
- Cadeia de custódia completa com carimbos de data/hora
- Inventário de produtos químicos, números de lote, datas de validade e informações de armazenamento
- Manutenção de instrumentos, calibração e registros de reparo
- Gráficos de controle e rastreamento de padrões laboratoriais internos
- Ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Rastreamento de amostras de subcontratação
- Modelos de geração de relatório e entregas eletrônicas de dados (EDDs)
Suporte do LIMS para Boas Práticas Laboratoriais (GLP)
O FDA dos EUA estabeleceu regulamentos GLP em 1979 para abordar preocupações sobre a qualidade e integridade de dados laboratoriais. GLPs garantem que testes pré-clínicos serão confiáveis, bem documentados e produzam dados precisos e auditáveis para revisão regulatória. Essas regras se aplicam à pesquisa de pré-comercialização em indústrias como farmacêutica, química, cosmética, dispositivos médicos, alimentos, embalagens de alimentos e setores de agronegócio.
Os LIMS são instrumentais no apoio às certificações GLP, que são críticas para garantir a qualidade e confiabilidade dos dados científicos em pesquisa e ambientes regulatórios. Elementos-chave para certificações GLP incluem Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), garantia de qualidade, documentação, geração de relatório, pessoal, gerenciamento de instalações e equipamentos e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA)s. O software LIMS fornece dados essenciais para apoiar a conformidade nessas áreas.
O myLIMS da Confience agiliza e automatiza processos laboratoriais, garantindo que os dados sejam capturados de forma precisa e consistente, minimizando erros humanos e aumentando a reprodutibilidade. O myLIMS da Confience fornece trilhas de auditoria abrangentes, acesso controlado a dados e gerenciamento seguro de dados, todos componentes fundamentais dos padrões GLP.
Ao manter registros detalhados de cada modificação e transação com uma trilha de auditoria robusta, o myLIMS da Confience ajuda os laboratórios a cumprir os rigorosos requisitos de documentação do GLP.
Além disso, a capacidade do myLIMS da Confience de se integrar com outros instrumentos laboratoriais e sistemas empresariais permite um fluxo contínuo de dados entre plataformas, aumentando a rastreabilidade e responsabilização. Esse nível de organização e controle não apenas apoia a conformidade com GLP, mas também aumenta a eficiência geral e eficácia das operações laboratoriais.
Os LIMS são instrumentais no apoio às certificações GLP, que são críticas para garantir a qualidade e confiabilidade dos dados científicos em pesquisa e ambientes regulatórios. Elementos-chave para certificações GLP incluem Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), garantia de qualidade, documentação, geração de relatório, pessoal, gerenciamento de instalações e equipamentos e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA)s. O software LIMS fornece dados essenciais para apoiar a conformidade nessas áreas.
O myLIMS da Confience agiliza e automatiza processos laboratoriais, garantindo que os dados sejam capturados de forma precisa e consistente, minimizando erros humanos e aumentando a reprodutibilidade. O myLIMS da Confience fornece trilhas de auditoria abrangentes, acesso controlado a dados e gerenciamento seguro de dados, todos componentes fundamentais dos padrões GLP.
Ao manter registros detalhados de cada modificação e transação com uma trilha de auditoria robusta, o myLIMS da Confience ajuda os laboratórios a cumprir os rigorosos requisitos de documentação do GLP.
Além disso, a capacidade do myLIMS da Confience de se integrar com outros instrumentos laboratoriais e sistemas empresariais permite um fluxo contínuo de dados entre plataformas, aumentando a rastreabilidade e responsabilização. Esse nível de organização e controle não apenas apoia a conformidade com GLP, mas também aumenta a eficiência geral e eficácia das operações laboratoriais.
Suporte do LIMS para Boas Práticas de Fabricação (GMP)
GMP, ou Boas Práticas de Fabricação, garante que produtos manufaturados, como alimentos, cosméticos e produtos farmacêuticos, serão consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade estabelecidos. Nos EUA, o FDA aplica esses regulamentos. GMPs são abrangentes e aplicam-se não apenas aos testes, mas a cada etapa do processo de fabricação.
O myLIMS da Confience desempenha um papel fundamental no apoio ao GMP de várias maneiras, incluindo:
- Simplificação do gerenciamento de amostras
- Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
- Documentação e manutenção de registros
- Controle de qualidade e validação
- Treinamento e qualificações de pessoal
- Instalações e equipamentos
- Melhoria de processos de liberação de lote
- Prontidão para auditoria
- Dimensionamento de operações
O myLIMS da Confience desempenha um papel fundamental no apoio ao GMP de várias maneiras, incluindo:
- Simplificação do gerenciamento de amostras
- Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
- Documentação e manutenção de registros
- Controle de qualidade e validação
- Treinamento e qualificações de pessoal
- Instalações e equipamentos
- Melhoria de processos de liberação de lote
- Prontidão para auditoria
- Dimensionamento de operações
Por que escolher um LIMS de Software como Serviço (SaaS)?
O myLIMS da Confience oferece uma maneira rápida e econômica de implementar e gerenciar seu sistema de gerenciamento de informações laboratoriais. Hospedada com segurança na nuvem, nossa solução garante conectividade de alta velocidade, segurança robusta e desempenho contínuo. Com um modelo SaaS, você receberá atualizações contínuas, gerenciamento especializado e a flexibilidade de uma assinatura mensal previsível, para que você possa se concentrar no que mais importa: administrar seu laboratório com eficiência.
Baixo custo, baixa manutenção e sempre atualizado
SaaS fornece uma alternativa intrigante à compra tradicional e instalação e gerenciamento no local. Em vez disso, os aplicativos residem em uma rede de nuvem remota acessada através da web e totalmente gerenciada e mantida pela Confience. Sua organização simplesmente usa o software e paga pelo uso em uma base mensal acessível.
Por que software como serviço?
Sua organização pode rapidamente desfrutar das vantagens da automação laboratorial e gerenciamento de dados do myLIMS da Confience em seu ambiente de negócios a um baixo custo mensal. Aqui estão algumas razões principais para usar myLIMS SaaS da Confience:
Menos tempo para benefício
Usar o modelo myLIMS SaaS da Confience (Software como Serviço) reduz o tempo gasto em instalação e configuração e pode reduzir problemas internos de TI que frequentemente interferem com a implantação de software.
Custos menores
O myLIMS SaaS da Confience fornece economias de custos benéficas através de seus preços mensais baixos e libera seu orçamento para outras necessidades. Além disso, o software SaaS é tratado como uma despesa, o que tem grandes vantagens fiscais.
Escalabilidade e integração
O myLIMS SaaS da Confience reside em um ambiente de nuvem totalmente escalável. Isso significa que o sistema pode começar pequeno (em tamanho e custo) e crescer aumentando a memória do servidor, espaço em disco e CPU à medida que você cresce sem qualquer interrupção na operação laboratorial.
Menos tempo para benefício
Usar o modelo myLIMS SaaS da Confience (Software como Serviço) reduz o tempo gasto em instalação e configuração e pode reduzir problemas internos de TI que frequentemente interferem com a implantação de software.
Custos menores
O myLIMS SaaS da Confience fornece economias de custos benéficas através de seus preços mensais baixos e libera seu orçamento para outras necessidades. Além disso, o software SaaS é tratado como uma despesa, o que tem grandes vantagens fiscais.
Escalabilidade e integração
O myLIMS SaaS da Confience reside em um ambiente de nuvem totalmente escalável. Isso significa que o sistema pode começar pequeno (em tamanho e custo) e crescer aumentando a memória do servidor, espaço em disco e CPU à medida que você cresce sem qualquer interrupção na operação laboratorial.
Novos lançamentos (atualizações)
Atualizações para o sistema operacional, patches de segurança e o software myLIMS da Confience são fornecidos sempre que ficam disponíveis. Isso reduz o custo interno de TI.
Descubra como mudar para uma solução LIMS SaaS revolucionou a abordagem do departamento de obras públicas e serviços ambientais do condado de Fairfax para gerenciar operações laboratoriais, dados e conformidade.
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