Rückverfolgbarkeit in Laboratorien: So verbessern Sie die Qualitätskontrolle und vermeiden Fehler

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In der Welt der Qualitätskontrolle ist Genauigkeit nicht verhandelbar. Ein minimaler Fehler kann zu großen wirtschaftlichen Verlusten, Gesundheitsrisiken oder Verstößen gegen gesetzliche Vorschriften führen. Hier kommt ein grundlegendes Konzept ins Spiel: die Rückverfolgbarkeit in Laboratorien.

Rückverfolgbarkeit ist bei der Qualitätskontrolle von entscheidender Bedeutung, da Sie so den gesamten Verlauf einer Probe verfolgen können, von ihrer Herkunft bis zum Endergebnis der Analyse. Es ist wichtig, die Qualität in den Laboren sicherzustellen, Fehler zu vermeiden, Audits zu erleichtern und Prozesse zu optimieren.

In diesem Artikel werden wir untersuchen, warum es unerlässlich ist, robuste Rückverfolgbarkeitssysteme zu implementieren und wie sie Ihren Labor- oder Industriebetrieb verändern können.

Was ist Rückverfolgbarkeit in Qualitätskontrolllabors?

Die Rückverfolgbarkeit im Labor ist die Fähigkeit, jede Phase des Lebenszyklus einer Probe oder Analyse nachzuverfolgen, von ihrer Herkunft bis zur Lieferung des Endergebnisses. Diese Folgemaßnahmen umfassen:

• Der Ursprung der Ausstellung

• Transport- und Lagerbedingungen aufzeichnen

• Dokumentieren Sie die Ausrüstung, das Material und das beteiligte Personal

• Verfolgen Sie Analyseergebnisse mit sicheren Aufzeichnungen

• Überprüfen Sie die Berechnungen und Versionen des Endergebnisses

In einfachen Worten: Mit der Rückverfolgbarkeit können Sie alles rekonstruieren, was mit einer Probe passiert ist, wann, wie, wo und von wem.

Vorteile der Rückverfolgbarkeit in Laboratorien

1. Weniger Fehler und Nacharbeiten

Die digitale und automatische Aufzeichnung jedes Schritts macht die manuelle Übertragung von Daten überflüssig, eine der Hauptfehlerquellen in Laboren.

Beispiel: In Branchen wie der Lebensmittelherstellung kann ein Identifikationsfehler dazu führen, dass ganze Chargen aus gesundheitlichen Gründen vernichtet werden.

2. Einhaltung

Rückverfolgbarkeit ist eine Grundvoraussetzung in Vorschriften wie:

• ISO/IEC 17025 (Labortechnische Kompetenz)

• ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)

• GLP//Gute Laborpraktiken
  

3. Beschleunigung von Audits und Verbesserung der KPIs

Mit überprüfbaren und zugänglichen Aufzeichnungen können Sie schnell auf Anfragen von Behörden reagieren und die Analyse kritischer Indikatoren erleichtern: Zykluszeiten, Abweichungen, Reanalysen usw.

Erfahre mehr: Compliance leicht gemacht: Nutzen Sie das volle Potenzial der LIMS-Automatisierung in Ihrem Labor

4. Entscheidungen auf der Grundlage zuverlässiger Daten

Wenn das historische Analyseverhalten genau verfolgt werden kann, eröffnen sich Möglichkeiten, Abweichungen und Trends zu erkennen und Prozesse zu optimieren.

Häufige Fehler aufgrund mangelnder Rückverfolgbarkeit

• Proben ohne eindeutige Identifizierung

• Analysen, die ohne Zuordnung von Eingaben oder Verantwortlichen durchgeführt werden

• Ergebnisse in Excel-Tabellen ohne Backup

• Manuelle Berichte ohne digitale Signatur oder Versionskontrolle

• Datenverlust bei Verwendung von Papierdokumenten oder empfindlichen Kanälen wie E-Mail oder gemeinsam genutzten Netzwerken

Fazit: Ohne digitale Rückverfolgbarkeit sind Prozesse betrieblichen Ausfällen, rechtlichen Risiken und einem Glaubwürdigkeitsverlust ausgesetzt.

So implementieren Sie Rückverfolgbarkeit in Ihrem Labor

Schritt 1: Aufzeichnungen digitalisieren

Papier ist der Feind einer effizienten Rückverfolgbarkeit. Implementierung eines LIMS (Laborinformationsmanagementsystem) wie Meine LIMS ermöglicht es Ihnen, jedes Ereignis auf der Plattform automatisch aufzuzeichnen, von der Probeneingabe bis zur Ausgabe des Berichts.

Schritt 2: Eindeutige Identifikatoren festlegen

Jede Probe muss über eine eindeutige Kennung verfügen, die sie während ihres gesamten Lebenszyklus begleitet. Dadurch werden Verwirrung, Doppelarbeit und Nachverfolgungsfehler vermieden.

Schritt 3: Geräte und Systeme integrieren

Ein robustes Rückverfolgbarkeitssystem sollte sich verbinden mit:

• Messgeräte

• Produktionssysteme

• Geräte zur mobilen Datenerfassung

Dadurch wird sichergestellt, dass Daten in Echtzeit und genauer aufgezeichnet werden.

Schritt 4: Trainiere das Team

Rückverfolgbarkeit ist nur so stark wie ihr schwächstes Glied. Aus diesem Grund ist es wichtig, das Team in Bezug auf bewährte Verfahren, die Verwendung des Systems und die individuellen Verantwortlichkeiten zu schulen.

FAQs — Häufig gestellte Fragen zur Rückverfolgbarkeit in Laboratorien

• Was ist Rückverfolgbarkeit in einem Labor?

Es ist die vollständige Überwachung einer Probe von der Entnahme bis zur Veröffentlichung des Ergebnisses, wodurch die Integrität der Daten gewährleistet wird.

• Reicht es aus, Aufzeichnungen in Excel zu haben?

Nein. Excel garantiert keine Integrität, Sicherheit oder robuste Rückverfolgbarkeit. Es bietet keinen automatischen Verlauf, keine Versionskontrolle oder digitale Signaturen.

• Trägt Rückverfolgbarkeit zur Kostensenkung bei?

Ja. Durch die Reduzierung von Nacharbeiten und Fehlern und die Verbesserung der betrieblichen Effizienz sinken die Kosten erheblich.

• Garantiert ein LIMS die Rückverfolgbarkeit?

Ein gut implementiertes LIMS wie Meine LIMS ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit mit automatischer Protokollierung, Zugriffskontrolle und Überprüfbarkeit.

Fazit

Rückverfolgbarkeit ist das Rückgrat der modernen Qualitätskontrolle. Sie gewährleistet die Integrität der Ergebnisse, verbessert die betriebliche Effizienz und erfüllt strenge Vorschriften.

Es geht nicht nur darum, Daten aufzuzeichnen, sondern sie in nützliche, sichere und jederzeit verfügbare Informationen umzuwandeln.

Hat Ihr Labor das letzte Audit ohne irgendwelche Beobachtungen bestanden?

Wenn die Rückverfolgbarkeit nicht gewährleistet ist, ist es an der Zeit zu handeln. Vereinbaren Sie eine personalisierte Demo und erfahren Sie, wie myLIMS Ihre Qualitätsprozesse digitalisieren und schützen kann.