ISO/IEC 17025 und die Rolle von Inmetro bei der Laborakkreditierung

‍

Die Norm ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die die allgemeinen Anforderungen an die technische Kompetenz von Test- und Kalibrierlaboren festlegt. Diese Norm ist von entscheidender Bedeutung, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der von diesen Laboren erzielten Ergebnisse zu gewährleisten und wirkt sich direkt auf die Qualität und Sicherheit von Produkten und Dienstleistungen aus.

In diesem Artikel werden wir verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit ISO/IEC 17025 untersuchen, einschließlich der Rolle des brasilianischen Nationalen Instituts für Metrologie, Qualität und Technologie (Inmetro) und seiner spezifischen Einrichtung, der Allgemeinen Koordination für Akkreditierung (Cgcre).

Was ist ISO/IEC 17025?

ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die die allgemeinen Anforderungen an die technische Kompetenz von Test- und Kalibrierlaboren festlegt. Ihr Ziel ist es, sicherzustellen, dass diese Labore auf konsistente Weise arbeiten und zuverlässige und international anerkannte Ergebnisse erzielen.

Was ist Inmetro?

Inmetro, das Nationale Institut für Metrologie, Qualität und Technologie, ist eine brasilianische Bundesbehörde, die dem Wirtschaftsministerium unterstellt ist. Seine Aufgabe besteht darin, die Wettbewerbsfähigkeit der brasilianischen Wirtschaft zu stärken und die Zuverlässigkeit von Messungen sowie die Qualität von Produkten sicherzustellen.

Was ist Inmetros Cgcre?

Cgcre, die Allgemeine Koordination für Akkreditierung, ist eine Einheit von Inmetro, die für die Koordinierung der Akkreditierungsaktivitäten in Brasilien zuständig ist. Akkreditierung ist die formale Anerkennung der technischen Kompetenz eines Labors zur Durchführung spezifischer Aktivitäten gemäß ISO/IEC 17025.

Was ist Akkreditierung?

Akkreditierung ist ein Prozess, bei dem eine autorisierte Stelle, wie Cgcre, die technische Kompetenz eines Labors zur Durchführung spezifischer Tests oder Kalibrierungen formal bewertet und anerkennt. Diese Anerkennung basiert auf den von ISO/IEC 17025 festgelegten Anforderungen.

So erhält man das Zertifikat zur Anerkennung der technischen Kompetenz:

Die Erlangung des Zertifikats zur Anerkennung der technischen Kompetenz beinhaltet die Vorlage des Labors bei den staatlichen metrologischen Netzwerken unter Einhaltung der von ISO/IEC 17025 festgelegten Kriterien. Dieser Prozess umfasst in der Regel den Nachweis der technischen Kompetenz, die Implementierung eines Qualitätsverwaltungssystems und die Teilnahme an Eignungsprüfungen.

So definiert man den Umfang der Laboraktivitäten:

Die Definition des Umfangs der Laboraktivitäten ist ein entscheidender Schritt im Akkreditierungsprozess. Dies beinhaltet die eindeutige Identifizierung der spezifischen Bereiche von Tests oder Kalibrierungen, für die das Labor eine Akkreditierung anstrebt. Der Umfang sollte präzise und umfassend sein und die tatsächlichen Kompetenzen des Labors widerspiegeln.  

So läuft der Akkreditierungsprozess von Laboren bei Cgcre/Inmetro ab:

Der Akkreditierungsprozess bei Cgcre umfasst mehrere Schritte, einschließlich der ursprünglichen Antragstellung, der dokumentarischen Bewertung, der Vor-Ort-Audits, der technischen Bewertung und schließlich der Erteilung der Akkreditierung. Während dieses Prozesses wird das Labor anhand der Anforderungen von ISO/IEC 17025 bewertet, um sicherzustellen, dass es internationale Standards der technischen Kompetenz erfüllt.

Was ist der Unterschied zwischen der Anerkennung der technischen Kompetenz durch das metrologische Netzwerk und der Akkreditierung von Laboren durch INMETROs CGCRE?

Die Anerkennung der technischen Kompetenz durch die staatlichen metrologischen Netzwerke ist ein erster Schritt, der für die Akkreditierung erforderlich sein kann. Die Akkreditierung durch Inmetros CGCRE ist jedoch eine formale und internationale Anerkennung der technischen Kompetenz des Labors, die auf den Anforderungen von ISO/IEC 17025 basiert. Während die Anerkennung durch die Netzwerke regional ist, ist die Akkreditierung von Cgcre national und wird häufig international anerkannt.

Kann ein Labor gleichzeitig von INMETROs CGCRE akkreditiert und vom Netzwerk gemäß ISO/IEC 17025 anerkannt werden?

Ja, ein Labor kann gleichzeitig sowohl eine Akkreditierung durch Inmetros CGCRE als auch eine Anerkennung durch das metrologische Netzwerk anstreben. Es ist jedoch wichtig sicherzustellen, dass das Labor die spezifischen Anforderungen jedes Prozesses erfüllt. Die Akkreditierung durch CGCRE ist eine formale Anerkennung, die internationalen Standards entspricht, während die Anerkennung durch das Netzwerk regionaler und spezifischer sein kann.

Fazit

ISO/IEC 17025 spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der technischen Kompetenz von Test- und Kalibrierlaboren. Inmetro spielt durch Cgcre eine Schlüsselrolle im Akkreditierungsprozess und stellt sicher, dass Labore in Brasilien internationale Standards erfüllen. Das Verständnis der Prozesse der Akkreditierung und Anerkennung der technischen Kompetenz ist von wesentlicher Bedeutung, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse sicherzustellen und die Qualität der von diesen Laboren angebotenen Dienstleistungen und Produkte zu fördern.