Wie hilft ein LIMS bei der ISO-17025-Zertifizierung?

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Die Zertifizierung nach ISO 17025 ist ein internationaler Standard, der Anforderungen an die technische Kompetenz und Qualität von Test- und Kalibrierlaboren festlegt. Der Erwerb dieser Zertifizierung ist für Labore unerlässlich, die ihre Fähigkeit nachweisen möchten, genaue und zuverlässige Ergebnisse zu erzielen und die Nachverfolgbarkeit und Gültigkeit der durchgeführten Prozesse sicherzustellen.  

Ein Labor-Informations- und Management-System (LIMS) ist ein unverzichtbares Werkzeug, das eine entscheidende Rolle bei der Erlangung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach ISO 17025 spielen kann. In diesem Artikel untersuchen wir, wie ein LIMS zu diesem Ziel beitragen kann, und heben die wichtigsten Vorteile hervor, die diese Technologie bietet.

‍Nachverfolgbarkeit und Datenintegrität

Eine der grundlegenden Anforderungen der ISO 17025 ist die vollständige Nachverfolgbarkeit aller Prüf- und Kalibrierdaten. Dies bedeutet, dass es unerlässlich ist, die Herkunft und Historie jedes im Labor erzielten Ergebnisses zu dokumentieren. Ein LIMS hilft, diese Anforderung zu erfüllen, indem es automatisch alle Phasen des Prozesses aufzeichnet, vom Empfang der Probe bis zur Erstellung des Abschlussberichts.  

Darüber hinaus gewährleistet LIMS-Software die Datenintegrität, indem sie Zugriffskontrollmechanismen und Berechtigungen bietet, die unbefugte Änderungen verhindern. Dies stellt sicher, dass die Daten zuverlässig und unverändert bleiben und eine sichere Umgebung für Analysen bieten.  

Weitere Informationen: Wie LIMS die Zertifizierung nach ISO 17025 in Lebensmitteltestlaboren erleichtert‍‍

Effiziente Probenverwaltung

Die ordnungsgemäße Handhabung und Lagerung von Proben sind kritische Aspekte der Einhaltung der ISO 17025. Ein LIMS ermöglicht die detaillierte Erfassung und Nachverfolgung jeder Probe, einschließlich Informationen wie Datum und Uhrzeit des Eingangs, die für die Verarbeitung verantwortliche Person, die Lagerungszeit und andere relevante Daten.  

Mit der Verwendung eines LIMS ist es möglich, Fehler bei der Probenidentifikation, Materialverlust und sogar Kreuzkontamination zu vermeiden, was zur Glaubwürdigkeit der vom Labor erzielten Ergebnisse beiträgt.  

Weitere Informationen: „Must Have“-LIMS-Funktionen zur Maximierung der Effizienz in Ihrem Labor  

Qualitätskontrolle und Kalibrierung

Die ISO 17025 erfordert die Implementierung strenger Qualitätskontrollverfahren, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Analysen zu gewährleisten. Ein LIMS kann diese Prozesse automatisieren und überwachen und so bei der regelmäßigen Überprüfung der Leistung der beteiligten Geräte, Reagenzien und Fachkräfte helfen.  

Darüber hinaus kann ein LIMS die Verwaltung von Kalibrierungszertifikaten für Instrumente erleichtern und sicherstellen, dass diese immer auf dem neuesten Stand sind und den etablierten Standards entsprechen.

Nachverfolgbarkeit von Anforderungen und Korrekturmaßnahmen

Die ISO 17025 verlangt von den Laboren, dass sie detaillierte Aufzeichnungen über alle Korrekturmaßnahmen führen, die bei Abweichungen in den Verfahren ergriffen werden. Ein LIMS kann die notwendige Nachverfolgbarkeit gewährleisten, indem es jede Korrekturmaßnahme von der Identifizierung bis zum Abschluss aufzeichnet und verfolgt.  

Diese Funktionalität ist für ein erfolgreiches Audit unerlässlich, da sie es den Auditoren ermöglicht zu prüfen, wie Nichtkonformitäten behandelt wurden und ob die ergriffenen Maßnahmen wirksam waren, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Erstellung von Berichten und Protokollen

Das Berichtswesen ist ein wichtiger Teil des ISO-17025-Zertifizierungsprozesses, da das Labor durch diese Dokumente die Qualität seiner Dienstleistungen nachweist. Ein LIMS kann diese Aufgabe vereinfachen, indem es standardisierte und anpassbare Berichte erstellt, die den Anforderungen der Norm entsprechen.  

Zudem führt das LIMS eine vollständige Aufzeichnung aller erstellten Berichte, was den schnellen Zugriff auf frühere Informationen sowie den Datenabruf für Vergleichs- und Trendanalysen erleichtert.  

Weitere Informationen: LIMS-Qualitätsindikatoren: Stellen Sie Präzision in Ihrem Labor sicher

Fazit

Der Erwerb der Zertifizierung nach ISO 17025 ist eine bedeutende Errungenschaft für jedes Labor und zeigt sein Engagement für Qualität und technische Kompetenz. Ein Labor-Informations- und Management-System (LIMS) spielt eine wesentliche Rolle bei der Bereitstellung der erforderlichen Werkzeuge, um die Anforderungen des Standards effizient und zuverlässig zu erfüllen.  

Mit Hilfe von LIMS-Software können Labore die Nachverfolgbarkeit von Daten verbessern, das Probenmanagement optimieren, die Qualitätskontrolle stärken, die Nachverfolgbarkeit von Korrekturmaßnahmen sicherstellen und die Erstellung von Berichten und Aufzeichnungen erleichtern.  

Die Investition in ein LIMS ist daher eine intelligente Strategie, um die Zertifizierung nach ISO 17025 zu erreichen und aufrechtzuerhalten und gleichzeitig den Standard der erbrachten Dienstleistungen und das Kundenvertrauen zu erhöhen.  

Weitere Informationen: Wie man die Anschaffung eines LIMS rechtfertigt  

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