10 etapas fundamentais para obter a acreditação ISO/IEC 17025

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Obter a certificação ISO/IEC 17025 é um processo completo que exige comprometimento, planejamento e execução meticulosa por parte do laboratório. Aqui estão as 10 etapas fundamentais que um laboratório precisa seguir para obter a acreditação na ISO/IEC 17025:

1. Compromisso de gestão

A gerência da organização deve estar totalmente comprometida com o processo de certificação ISO/IEC 17025. Isso envolve a alocação de recursos apropriados, o estabelecimento de metas claras, a comunicação efetiva das expectativas a todos os membros da equipe e a participação ativa nas etapas do processo de credenciamento.

2. Compreendendo os requisitos da norma

É imperativo que toda a equipe do laboratório, da gerência aos analistas e aos estagiários, compreenda os requisitos da ISO/IEC 17025 e como eles se aplicam às suas operações específicas. Isso inclui uma análise cuidadosa de cada seção do padrão e a identificação de lacunas entre os requisitos e as práticas laboratoriais atuais. Quando todos sabem o porquê, o processo laboratorial diário flui naturalmente e se alinha aos requisitos da norma.

3. Avaliação inicial

Antes de iniciar o processo de certificação, muitos laboratórios preferem realizar uma avaliação inicial para identificar áreas de melhoria e definir um plano de ação. Essa avaliação pode ser realizada internamente ou por meio de consultores especializados. Nesse estágio, você deve ser honesto sobre o estado atual do laboratório, a fim de mapear todas as necessidades de controle que precisam ser implementadas.

4. Desenvolvimento do Sistema de Gestão da Qualidade

Com base nos requisitos da ISO/IEC 17025, o laboratório deve desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade robusto e abrangente. Isso envolve a criação de procedimentos operacionais, instruções de trabalho, formulários de registro e outros documentos necessários para documentar e padronizar as atividades laboratoriais.

5. Implementação de melhorias

Durante esse processo, o laboratório deve implementar as melhorias identificadas durante a avaliação inicial e o desenvolvimento do sistema de gestão da qualidade. Isso pode envolver atualização de equipamentos, treinamento de pessoal, revisão de procedimentos e outras medidas corretivas e preventivas.

6. Treinamento e conscientização

Todos os funcionários do laboratório devem ser devidamente treinados de acordo com os requisitos da ISO/IEC 17025 e suas responsabilidades dentro do sistema de gestão da qualidade. A consciência da importância da conformidade com os procedimentos e políticas laboratoriais também é fundamental.

7. Implementação de controles operacionais

O laboratório deve implementar controles operacionais eficazes para garantir a precisão, confiabilidade e rastreabilidade de suas análises. Isso pode incluir o estabelecimento de métodos de amostragem, procedimentos de teste, critérios de aceitação e rejeição e calibração e manutenção adequadas do equipamento. Atualmente, muitos laboratórios optam por ter o suporte de um software especializado de gerenciamento de laboratórios.

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8. Preparação para a auditoria de certificação

Antes da auditoria de certificação, o laboratório deve realizar auditorias internas para analisar a conformidade com os requisitos da ISO/IEC 17025 e identificar quaisquer não conformidades que precisem ser tratadas. O laboratório também deve preparar toda a documentação necessária e escolher uma equipe para representar o laboratório durante a auditoria.

9. Auditoria de certificação

Quando o laboratório estiver pronto, você poderá solicitar uma auditoria de certificação por um órgão credenciador reconhecido. Durante a auditoria, os auditores revisarão a documentação do laboratório, observarão suas operações e conduzirão entrevistas com a equipe para avaliar a conformidade com os requisitos da norma.

10. Monitoramento e melhoria contínua

Após a certificação, o laboratório deve continuar monitorando e avaliando seu sistema de gestão da qualidade para garantir sua eficácia e conformidade contínua com os requisitos da ISO/IEC 17025. Isso inclui realizar auditorias internas regulares, analisar dados de desempenho e implementar ações corretivas e preventivas conforme necessário.

Seguindo essas etapas, o laboratório pode obter a certificação ISO/IEC 17025 e demonstrar seu compromisso com a qualidade, confiabilidade e competência técnica em suas operações de teste e calibração.

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