September 8, 2025
Conformidade com a norma ISO/IEC 17025
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O que é a ISO/IEC 17025?
A ISO/IEC 17025 é uma norma internacionalmente reconhecida que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Ela garante que os laboratórios operem com alto nível de competência técnica e gerem resultados válidos, confiáveis e imparciais. A adesão à ISO/IEC 17025 demonstra o compromisso com a qualidade e a precisão, abrangendo todos os aspectos das operações laboratoriais — desde a gestão e qualificação de pessoal até a calibração de equipamentos, métodos de teste e procedimentos de relatórios. Cumprir essa norma é essencial para laboratórios que buscam credenciamento e reconhecimento internacional.
Por que é importante que um laboratório atenda à ISO/IEC 17025?
Com o crescimento das demandas de mercado e o aumento da pressão regulatória, os laboratórios enfrentam o desafio de entregar resultados rápidos, confiáveis e em conformidade com padrões rigorosos como a NBR ISO/IEC 17025. Nesse contexto, a tecnologia tornou-se uma aliada indispensável. Cada vez mais laboratórios estão adotando Sistemas de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS) para automatizar processos e digitalizar rotinas, substituindo pilhas de papel e planilhas de Excel por fluxos integrados em computadores e dispositivos móveis. O resultado é a redução drástica de retrabalhos e erros de transcrição, além da liberação da equipe para atividades de maior valor técnico e estratégico.
O papel do LIMS no suporte à ISO/IEC 17025
Um software LIMS desempenha papel fundamental na conformidade com a ISO/IEC 17025, ao simplificar e automatizar os processos críticos de laboratório. Ele permite:
- Gerenciamento seguro e preciso de dados, garantindo rastreabilidade e integridade dos resultados.
- Trilhas de auditoria completas, com registro de data, hora, usuário e justificativa de cada ação.
- Controles de acesso e gerenciamento de versões, que asseguram a integridade documental.
- Adesão a POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e cronogramas de calibração, fortalecendo a consistência operacional.
Ao centralizar as atividades de gestão da qualidade, um LIMS auxilia o laboratório a demonstrar competência técnica e entregar resultados consistentes e válidos, elementos essenciais para a acreditação ISO/IEC 17025.
Conclusão
A conformidade com a ISO/IEC 17025 não é apenas um requisito técnico, mas um selo de excelência que reforça a credibilidade do laboratório no mercado. O Confience myLIMS é um sistema LIMS completo, baseado em nuvem, que ajuda laboratórios a automatizar rotinas, eliminar falhas manuais e manter conformidade total com normas como a ISO 17025.
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