Compliance mit der ISO/IEC-17025-Norm

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Was ist ISO/IEC 17025?

ISO/IEC 17025 ist eine international anerkannte Norm, die die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von Test- und Kalibrierlaboren festlegt. Sie stellt sicher, dass Labore mit einem hohen Maß an technischer Kompetenz arbeiten und valide, zuverlässige Ergebnisse liefern. Die Einhaltung von ISO/IEC 17025 demonstriert das Engagement eines Labors für Qualität, Genauigkeit und Unparteilichkeit in seinen Test- und Kalibrierdienstleistungen. Diese Norm umfasst alle Aspekte des Laborbetriebs, einschließlich Verwaltung, Personalqualifikationen, Gerätekalibrierung, Prüfmethoden und Berichtsverfahren, was sie für Labore, die eine Akkreditierung und internationale Glaubwürdigkeit anstreben, unerlässlich macht.

Warum ist es für ein Labor wichtig, ISO/IEC 17025 zu erfüllen?

Mit der Beschleunigung der Wirtschaft, der Zunahme der Marktanforderungen und den intensiven Anforderungen der Regulierungsbehörden stehen die unterschiedlichsten Arten von Laboren vor der Herausforderung, Anfragen rechtzeitig zu erfüllen, die Qualität aufrechtzuerhalten und Normen wie die Norm NBR ISO/IEC 17025 zu erfüllen.

In diesem herausfordernden Kontext haben wir einen starken Verbündeten an unserer Seite: Technologie.  Labore implementieren moderne Systeme für Laborautomatisierung und -verwaltung, auch bekannt als Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS), die Routinen und Prozesse zunehmend digitalisieren.

Die Verwendung von Papierstapeln und Excel-Tabellen wird durch Computer und mobile Geräte ersetzt, die auf den Arbeitsflächen verschiedener Arten von Laboren verteilt sind. Infolgedessen werden Probleme wie Nacharbeit und Fehler bei der Datentranskription erheblich eliminiert, wodurch Ressourcen für qualifiziertere Aufgaben freigesetzt werden.

Weitere Informationen: Die Rolle von LIMS bei der Förderung der digitalen Transformation

Rolle von LIMS bei der Unterstützung von ISO/IEC 17025

LIMS-Software spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der ISO/IEC-17025-Compliance, indem sie wichtige Laborprozesse rationalisiert und automatisiert. Sie ermöglicht präzise und sichere Datenverwaltung und gewährleistet die Nachverfolgbarkeit und Integrität der Prüfergebnisse, wie von der Norm gefordert. Mit robusten Audit-Trails, Benutzerzugriffskontrollen und Versionsverwaltung ermöglicht ein LIMS Laboren die Führung umfassender Aufzeichnungen und detaillierter Dokumentation, wodurch interne und externe Audits vereinfacht werden. Darüber hinaus unterstützt es die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Kalibrierungsplänen und erhöht dadurch die Zuverlässigkeit und Konsistenz des Laborbetriebs. Durch die Zentralisierung von Qualitätsmanagementaktivitäten hilft ein LIMS Laboren letztendlich, technische Kompetenz und eine konsistente Lieferung valider Ergebnisse zu demonstrieren, die beide für die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 unerlässlich sind.

Weitere Informationen: Compliance leicht gemacht: Nutzen Sie das volle Potenzial der LIMS-Automatisierung in Ihrem Labor

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie Sie Ihr Labor digitaler und effizienter gestalten und die ISO-17025-Compliance erleichtern können? Kontaktieren Sie uns.

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