Cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025

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¿Qué es la norma ISO/IEC 17025?

La ISO/IEC 17025 es una norma reconocida internacionalmente que describe los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de pruebas y calibración. Garantiza que los laboratorios operen con un alto nivel de competencia técnica y generen resultados válidos y confiables. La adhesión a la ISO/IEC 17025 demuestra el compromiso del laboratorio con la calidad, la precisión y la imparcialidad en sus servicios de pruebas y calibración. Esta norma cubre todos los aspectos de las operaciones de los laboratorios, incluidos la gestión, las cualificaciones del personal, la calibración de los equipos, los métodos de prueba y los procedimientos de presentación de informes, por lo que es esencial para los laboratorios que buscan la acreditación y la credibilidad internacional.

¿Por qué es importante que un laboratorio cumpla con la norma ISO/IEC 17025?

Con la aceleración de la economía, el aumento de las demandas del mercado y las intensas demandas de las agencias reguladoras, los más diversos tipos de laboratorios tienen el desafío de cumplir con las solicitudes a tiempo, mantener la calidad y cumplir con los estándares, como el estándar NBR ISO/IEC 17025.

En este contexto desafiante, tenemos a nuestro lado a un fuerte aliado: tecnología. Los laboratorios están implementando sistemas modernos para la automatización y gestión de laboratorios, también conocidos como Sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), que hacen que las rutinas y los procesos sean cada vez más digitales.

El uso de pilas de papel y hojas de cálculo de Excel está siendo reemplazado por ordenadores y dispositivos móviles distribuidos en las mesas de varios tipos de laboratorios. Como resultado, se están eliminando de manera significativa problemas como la repetición del trabajo y las fallas en la transcripción de los datos, lo que permite reinvertir los recursos en tareas más calificadas.

Más información: El papel del LIMS en el impulso de la transformación digital

El papel del LIMS en el apoyo a la norma ISO/IEC 17025

El software LIMS desempeña un papel fundamental a la hora de respaldar el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025 al agilizar y automatizar los procesos clave del laboratorio. Facilita una gestión de datos precisa y segura, garantizando la trazabilidad e integridad de los resultados de las pruebas según lo exige la norma. Con registros de auditoría sólidos, controles de acceso de usuarios y gestión de versiones, un LIMS permite a los laboratorios mantener registros completos y documentación detallada, lo que simplifica las auditorías internas y externas. Además, contribuye al cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (SOP) y los programas de calibración, lo que mejora la fiabilidad y la coherencia de las operaciones del laboratorio. Al centralizar las actividades de gestión de la calidad, el LIMS ayuda, en última instancia, a los laboratorios a demostrar su competencia técnica y a ofrecer resultados válidos de manera constante, aspectos ambos esenciales para la acreditación según la norma ISO/IEC 17025.

Más información: Cumplimiento simplificado: aproveche todo el potencial de la automatización LIMS en su laboratorio

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