ISO 17025: Como um LIMS auxilia na acreditação conformidade da norma

A acreditação ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece requisitos para a competência técnica e a qualidade dos laboratórios de ensaio e calibração. Obter essa certificação é fundamental para laboratórios que desejam demonstrar a sua capacidade de produzir resultados precisos e confiáveis, além de assegurar a rastreabilidade e a validade dos processos realizados.

Um Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) é uma ferramenta essencial que pode desempenhar um papel fundamental no processo de obtenção e manutenção da acreditação ISO 17025. Neste artigo, exploraremos como um LIMS pode contribuir para esse objetivo, destacando os principais benefícios que essa tecnologia oferece.

Rastreabilidade e integridade dos dados

Um dos requisitos fundamentais da ISO 17025 é a rastreabilidade completa de todos os dados de ensaio e calibração. Isso significa que é essencial documentar a origem e o histórico de cada resultado obtido no laboratório. Um LIMS ajuda a atender a esse requisito ao registrar automaticamente todas as etapas do processo, desde o recebimento da amostra até a geração do relatório final.

Além disso, um LIMS garante a integridade dos dados, pois oferece mecanismos de controle de acesso e permissões, impedindo modificações não autorizadas. Isso assegura que os dados permaneçam confiáveis e inalterados, proporcionando um ambiente seguro para a realização de análises.

Gestão eficiente de amostras

O correto manuseio e armazenamento de amostras são aspectos críticos para a conformidade com a ISO 17025. Um LIMS permite o registro e o acompanhamento detalhado de cada amostra, incluindo informações como a data e o horário de recebimento, o responsável pelo processamento, o tempo de armazenamento, entre outros dados relevantes.

Com a utilização de um LIMS, é possível evitar erros de identificação de amostras, perda de material e até mesmo a contaminação cruzada, contribuindo para a credibilidade dos resultados produzidos pelo laboratório.

Controle de qualidade e calibração

A ISO 17025 requer a implementação de procedimentos de controle de qualidade rigorosos para garantir a precisão e a confiabilidade das análises. Um LIMS pode automatizar e monitorar esses processos, auxiliando na verificação periódica da performance dos equipamentos, reagentes e profissionais envolvidos.

Além disso, um LIMS pode facilitar a gestão dos certificados de calibração dos instrumentos, assegurando que eles estejam sempre atualizados e em conformidade com os padrões estabelecidos.

Rastreabilidade de requisitos e ações corretivas para ISO 17025

A ISO 17025 exige que os laboratórios mantenham registros detalhados de todas as ações corretivas tomadas quando ocorrem desvios nos procedimentos. Um LIMS pode fornecer a rastreabilidade necessária ao registrar e acompanhar cada ação corretiva, desde a sua identificação até a sua conclusão.

Essa funcionalidade é essencial para uma auditoria bem-sucedida, pois permite aos auditores examinarem como as não conformidades foram tratadas e se as medidas adotadas foram eficazes para evitar recorrências.

Geração de relatórios e registros

A geração de relatórios é uma parte importante do processo de acreditação ISO 17025, pois é através desses documentos que o laboratório demonstra a qualidade dos seus serviços. Um LIMS pode simplificar essa tarefa ao produzir relatórios padronizados e personalizáveis que seguem os requisitos da norma.

Além disso, o LIMS mantém um registro completo de todos os relatórios gerados, facilitando o acesso rápido a informações passadas, bem como a recuperação de dados para análises comparativas e de tendências.

Conclusão

A obtenção da acreditação ISO 17025 é uma conquista significativa para qualquer laboratório, demonstrando o seu compromisso com a qualidade e a competência técnica. Um Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) desempenha um papel essencial ao fornecer as ferramentas necessárias para atender aos requisitos da norma de forma eficiente e confiável.

Com o auxílio de um LIMS, laboratórios podem melhorar a rastreabilidade dos dados, otimizar a gestão de amostras, fortalecer o controle de qualidade, garantir a rastreabilidade de ações corretivas e facilitar a geração de relatórios e registros. Investir em um LIMS é, portanto, uma estratégia inteligente para alcançar e manter a acreditação ISO 17025, ao mesmo tempo em que eleva o padrão dos serviços prestados e a confiança dos clientes.

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