¿Cómo ayuda un LIMS con la certificación ISO 17025?

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La certificación ISO 17025 es una norma internacional que establece los requisitos para la competencia técnica y la calidad de los laboratorios de pruebas y calibración. La obtención de esta certificación es esencial para los laboratorios que desean demostrar su capacidad para producir resultados precisos y confiables, así como garantizar la trazabilidad y la validez de los procesos realizados.

UN Sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) es una herramienta esencial que puede desempeñar un papel fundamental en el proceso de obtención y mantenimiento de la certificación ISO 17025. En este artículo, exploraremos cómo un LIMS puede contribuir a este objetivo, destacando los principales beneficios que ofrece esta tecnología.

‍Trazabilidad e integridad de los datos

Uno de los requisitos fundamentales de la norma ISO 17025 es la trazabilidad total de todos los datos de prueba y calibración. Esto significa que es esencial documentar el origen y la historia de cada resultado obtenido en el laboratorio. Un LIMS ayuda a cumplir con este requisito al registrar automáticamente todas las etapas del proceso, desde la recepción de la muestra hasta la generación del informe final.

Además, el software LIMS garantiza la integridad de los datos al ofrecer mecanismos de control de acceso y permisos que evitan las modificaciones no autorizadas. Esto garantiza que los datos permanezcan confiables e inalterados, proporcionando un entorno seguro para el análisis.

Más información: Cómo LIMS facilita la certificación ISO 17025 en los laboratorios de análisis de alimentos‍‍

Gestión eficiente de muestras

La manipulación y el almacenamiento adecuados de las muestras son aspectos fundamentales para cumplir con la norma ISO 17025. Un LIMS permite el registro y el seguimiento detallados de cada muestra, incluida información como la fecha y la hora de recepción, la persona responsable del procesamiento, el tiempo de almacenamiento y otros datos relevantes.

Con el uso de un LIMS, es posible evitar errores en la identificación de las muestras, la pérdida de material e incluso la contaminación cruzada, lo que contribuye a la credibilidad de los resultados producidos por el laboratorio.

Más información: Características LIMS «imprescindibles» para maximizar la eficiencia en su laboratorio

Control de calidad y calibración

La ISO 17025 exige la implementación de procedimientos rigurosos de control de calidad para garantizar la precisión y confiabilidad de los análisis. Un LIMS puede automatizar y monitorear estos procesos, lo que ayuda a verificar periódicamente el rendimiento de los equipos, los reactivos y los profesionales involucrados.

Además, un LIMS puede facilitar la gestión de los certificados de calibración de los instrumentos, garantizando que estén siempre actualizados y cumplan con los estándares establecidos.

Trazabilidad de los requisitos y las acciones correctivas

La norma ISO 17025 exige que los laboratorios mantengan registros detallados de todas las medidas correctivas adoptadas cuando se producen desviaciones en los procedimientos. Un LIMS puede proporcionar la trazabilidad necesaria al registrar y rastrear cada acción correctiva, desde la identificación hasta su finalización.

Esta funcionalidad es esencial para una auditoría exitosa, ya que permite a los auditores examinar cómo se abordaron las no conformidades y si las medidas adoptadas fueron eficaces para evitar que se repitieran.

Generación de informes y registros

La presentación de informes es una parte importante del proceso de certificación ISO 17025, ya que a través de estos documentos, el laboratorio demuestra la calidad de sus servicios. Un LIMS puede simplificar esta tarea al producir informes estandarizados y personalizables que cumplan con los requisitos de la norma.

Además, el LIMS mantiene un registro completo de todos los informes generados, lo que facilita el acceso rápido a la información pasada, así como la recuperación de datos para el análisis comparativo y de tendencias.

Obtenga más información: Indicadores de calidad LIMS: garantice la precisión en su laboratorio

Conclusión

La obtención de la certificación ISO 17025 es un logro importante para cualquier laboratorio, ya que demuestra su compromiso con la calidad y la competencia técnica. Un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) desempeña un papel esencial a la hora de proporcionar las herramientas necesarias para cumplir los requisitos de la norma de forma eficiente y fiable.

Con la ayuda del software LIMS, los laboratorios pueden mejorar la trazabilidad de los datos, optimizar la gestión de las muestras, reforzar el control de calidad, garantizar la trazabilidad de las acciones correctivas y facilitar la generación de informes y registros.

Invertir en un LIMS es, por lo tanto, una estrategia inteligente para lograr y mantener la certificación ISO 17025 y, al mismo tiempo, elevar el nivel de los servicios prestados y la confianza de los clientes.

Obtenga más información: Cómo justificar la compra de un LIMS

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