Simplifique a conformidade com a ISO 17025 integrando o software LIMS em seu laboratório de testes de alimentos

‍

Se você deseja implementar a ISO 17025 com um LIMS em seu laboratório, é essencial entender cada etapa necessária para garantir a rastreabilidade, a documentação correta e o gerenciamento preciso dos resultados, sempre em conformidade com os mais altos padrões internacionais. No campo da análise físico-química e microbiológica de alimentos, a certificação ISO 17025 representa muito mais do que uma simples exigência legal; é a verdadeira marca de competência técnica para laboratórios de controle de qualidade e prestadores de serviços. Com o aumento dos requisitos regulatórios, os laboratórios devem se adaptar adotando sistemas que garantam a rastreabilidade das amostras e a confiabilidade dos processos analíticos.

Neste artigo, você descobrirá como a implementação da ISO 17025 com um LIMS pode transformar o gerenciamento de dados, facilitar a certificação e posicionar sua organização como líder em qualidade no setor de alimentos.

Saiba mais: Como o LIMS facilita a certificação ISO 17025 em laboratórios de testes de alimentos

‍Vantagens da implementação da ISO 17025 com um sistema LIMS em laboratórios

• Fundamentos da norma para laboratórios que prestam serviços:

A ISO/IEC 17025 define os requisitos para que os laboratórios demonstrem competência técnica, integridade dos resultados e confiabilidade operacional. Ao contrário de padrões como a ISO 9001, que se concentra no gerenciamento geral da qualidade, a ISO 17025 se concentra na validade técnica dos métodos analíticos, no treinamento da equipe, na rastreabilidade e integridade das amostras e no gerenciamento rigoroso de registros e resultados.

• Impacto na competitividade dos laboratórios:

A certificação ISO 17025 é reconhecida globalmente pelas autoridades reguladoras e empresas de alimentos. Grandes cadeias e exportadores exigem que os laboratórios prestadores de serviços cumpram esse padrão para garantir que as análises físico-químicas e microbiológicas sejam válidas e reconhecidas internacionalmente. De acordo com a experiência relatada por organizações como a ILAC, os laboratórios que obtêm a certificação geralmente observam melhorias substanciais em sua reputação, acesso a novos mercados e reduções nas não conformidades durante as auditorias.

Requisitos fundamentais da ISO 17025 para análise de alimentos

Sistema de Gestão e Documentação

Um sistema robusto de gestão da qualidade forma a espinha dorsal da ISO 17025. Os laboratórios devem implementar:

• Políticas e objetivos de qualidade documentados

• Controle de documentos e registros

• Gestão de não conformidades e ações corretivas

• Auditorias internas regulares

• Análises gerenciais

Implementando um Sistema LIMS ajuda a centralizar a documentação e automatizar os fluxos de trabalho, diminuindo o risco de erros e garantindo a conformidade regulatória.

Competência técnica e validação de métodos

A norma exige a demonstração de competência técnica por meio de:

• Pessoal qualificado com educação continuada documentada

• Validação de métodos analíticos

• Estimativa da incerteza de medição

• Garantindo a qualidade dos resultados

• Participação em testes de proficiência ‍

‍Rastreabilidade e gerenciamento de amostras

A rastreabilidade de amostras é um dos aspectos mais críticos e complexos do padrão, exigindo:

• Identificação exclusiva de cada amostra

• Registro detalhado das condições de recepção

• Documentação da cadeia de custódia (COC)

• Controle de amostras em todo o processo analítico

• Armazenamento adequado de amostras

O uso do software LIMS permite que esses processos sejam automatizados usando etiquetas, registros eletrônicos e alertas, ajudando a minimizar os erros usuais no manuseio e identificação de amostras.

Saiba mais: Conformidade simplificada: aproveite todo o potencial da automação LIMS em seu laboratório

Chaves para cumprir a ISO 17025 em laboratórios de controle de qualidade usando LIMS

• Automação de processos críticos

A integração de um sistema de gerenciamento de informações laboratoriais permite automatizar tudo, desde o registro e rastreamento de amostras, alocação de análises e recursos, cálculos e validação de resultados, até a geração de relatórios padronizados e o controle dos principais indicadores de desempenho.

• Integração com equipamentos analíticos

A tendência atual dos laboratórios modernos é a integração direta dos equipamentos com o sistema de gerenciamento de informações do laboratório, o que facilita a transferência automática de dados, elimina erros típicos de transcrição e garante total rastreabilidade. Além disso, permite gerenciar calibrações, manutenções e alertas em caso de qualquer desvio em tempo real.

• Gerenciamento de dados e segurança da informação

A ISO 17025 define requisitos rígidos de gerenciamento de dados: integridade dos registros primários, rastreabilidade de alterações, backups periódicos, controle de acesso baseado em funções e proteção contra adulteração não autorizada. Os principais sistemas LIMS estão em conformidade com as regulamentações internacionais, como 21 CFR Parte 11 e GDPR, e excedem as capacidades dos sistemas baseados em planilhas ou arquivos físicos.

Preparando-se para o futuro: tendências na certificação de laboratórios

Digitalização completa e laboratório 4.0

A evolução em direção ao conceito da Indústria 4.0 está transformando a implementação da ISO 17025, com tendências como:

• Automação avançada de processos analíticos

• Internet das Coisas (IoT) aplicada a equipamentos de laboratório

• Inteligência artificial para detecção preditiva de desvios

• Blockchain para rastreabilidade imutável de amostras e resultados

Confiança MyLIMS incorpora essas tecnologias emergentes, preparando os laboratórios não apenas para atender aos requisitos atuais, mas também para se adaptarem às demandas futuras.

‍Sustentabilidade e redução do impacto ambiental

A nova versão da ISO 17025 dá maior ênfase à sustentabilidade ambiental. Os laboratórios modernos são:

• Reduzindo o consumo de papel por meio da digitalização

• Otimizando o uso de reagentes e materiais

• Sendo mais eficiente no gerenciamento de resíduos químicos

• Reduzindo a pegada de carbono operacional

Conclusão

Implementar a ISO 17025 em laboratórios de alimentos é um desafio, mas é totalmente possível com as ferramentas tecnológicas certas. Um sistema LIMS especializado, como MyLIMS, pode ser um aliado fundamental no processo de certificação, ajudando a garantir a conformidade regulatória, melhorando a eficiência operacional e reforçando a confiabilidade dos resultados.

Os laboratórios que adotaram essa abordagem não apenas cumprem os regulamentos, mas também se posicionam como líderes e referências de qualidade em seu mercado.

Saiba mais: Aprimorando a segurança alimentar global: por que o mundo precisa de um LIMS

Você está pronto para simplificar a conformidade com a ISO 17025 integrando o software LIMS em seu laboratório? Descubra como o myLIMS pode ser seu parceiro estratégico nessa jornada.