Optimieren Sie die ISO 17025-Konformität, indem Sie die LIMS-Software in Ihr Lebensmittelprüflabor integrieren

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Wenn Sie ISO 17025 mit einem LIMS in Ihrem Labor implementieren möchten, ist es wichtig, jeden Schritt zu verstehen, der erforderlich ist, um die Rückverfolgbarkeit, die korrekte Dokumentation und die genaue Verwaltung der Ergebnisse sicherzustellen, wobei stets die höchsten internationalen Standards eingehalten werden. Im Bereich der physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Analyse von Lebensmitteln ist die ISO 17025-Zertifizierung weit mehr als eine einfache gesetzliche Anforderung. Sie ist das wahre Markenzeichen für Qualitätskontrolllabore und Dienstleister. Angesichts der zunehmenden regulatorischen Anforderungen müssen sich die Labore anpassen und Systeme einführen, die sowohl die Rückverfolgbarkeit der Proben als auch die Zuverlässigkeit der Analyseprozesse gewährleisten.

In diesem Artikel erfahren Sie, wie die Implementierung von ISO 17025 mit einem LIMS das Datenmanagement verändern, die Zertifizierung erleichtern und Ihr Unternehmen als Qualitätsführer in der Lebensmittelindustrie positionieren kann.

Erfahre mehr: Wie LIMS die ISO 17025-Zertifizierung in Lebensmittelprüflaboren erleichtert

‍Vorteile der Implementierung von ISO 17025 mit einem LIMS-System in Laboratorien

• Grundlagen der Norm für Laboratorien, die Dienstleistungen erbringen:

ISO/IEC 17025 definiert die Anforderungen an Laboratorien, die technische Kompetenz, Integrität der Ergebnisse und Betriebssicherheit nachweisen müssen. Im Gegensatz zu Normen wie ISO 9001, die sich auf das allgemeine Qualitätsmanagement konzentrieren, konzentriert sich ISO 17025 auf die technische Gültigkeit der Analysemethoden, die Schulung des Personals, die Rückverfolgbarkeit und Integrität von Proben sowie auf die strenge Verwaltung von Aufzeichnungen und Ergebnissen.

• Auswirkungen auf die Wettbewerbsfähigkeit von Laboratorien:

Die ISO 17025-Zertifizierung wird weltweit von Aufsichtsbehörden und Lebensmittelunternehmen anerkannt. Große Handelsketten und Exporteure verlangen, dass die Labore, die Dienstleistungen erbringen, diese Norm einhalten, um sicherzustellen, dass die physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Analysen gültig und international anerkannt sind. Den Erfahrungen von Organisationen wie ILAC zufolge stellen Laboratorien, die eine Zertifizierung erhalten, in der Regel eine erhebliche Verbesserung ihres Rufs, den Zugang zu neuen Märkten und eine Verringerung der Nichtkonformitäten bei Audits fest.

ISO 17025 Grundlegende Anforderungen für die Lebensmittelanalytik

Verwaltungs- und Dokumentationssystem

Ein robustes Qualitätsmanagementsystem bildet das Rückgrat von ISO 17025. Die Laboratorien müssen Folgendes implementieren:

• Dokumentierte Qualitätsrichtlinien und -ziele

• Kontrolle von Dokumenten und Aufzeichnungen

• Verwaltung von Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen

• Regelmäßige interne Audits

• Bewertungen durch das Management

Implementierung einer LIMS-System hilft bei der Zentralisierung der Dokumentation und der Automatisierung von Arbeitsabläufen, wodurch das Fehlerrisiko verringert und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet wird.

Technische Kompetenz und Methodenvalidierung

Die Norm verlangt den Nachweis der technischen Kompetenz durch:

• Qualifiziertes Personal mit dokumentierter Weiterbildung

• Validierung analytischer Methoden

• Schätzung der Messunsicherheit

• Sicherstellung der Qualität der Ergebnisse

• Teilnahme an Eignungsprüfungen ‍

‍Rückverfolgbarkeit und Probenmanagement

Die Rückverfolgbarkeit von Proben ist einer der kritischsten und komplexesten Aspekte der Norm und erfordert:

• Eindeutige Identifizierung jeder Probe

• Detaillierte Aufzeichnung der Empfangsbedingungen

• Dokumentation zur Aufbewahrungskette (COC)

• Probenkontrolle während des gesamten Analyseprozesses

• Ordnungsgemäße Probenlagerung

Durch den Einsatz der LIMS-Software können diese Prozesse mithilfe von Etiketten, elektronischen Aufzeichnungen und Warnmeldungen automatisiert werden, was dazu beiträgt, die üblichen Fehler bei der Probenhandhabung und -identifikation zu minimieren.

Erfahre mehr: Compliance leicht gemacht: Nutzen Sie das volle Potenzial der LIMS-Automatisierung in Ihrem Labor

Schlüssel zur Einhaltung von ISO 17025 in Qualitätskontrolllabors, die LIMS verwenden

• Automatisierung kritischer Prozesse

Durch die Integration eines Laborinformationsmanagementsystems können Sie alles automatisieren, von der Registrierung und Nachverfolgung von Proben über die Zuweisung von Analysen und Ressourcen, Berechnungen und Validierung der Ergebnisse bis hin zur Erstellung standardisierter Berichte und der Kontrolle der wichtigsten Leistungsindikatoren.

• Integration mit Analysegeräten

Der aktuelle Trend in modernen Labors ist die direkte Integration von Geräten in das Laborinformationsmanagementsystem, das die automatische Übertragung von Daten erleichtert, typische Übertragungsfehler beseitigt und eine vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Darüber hinaus können Sie damit Kalibrierungen, Wartungsarbeiten und Warnungen bei Abweichungen in Echtzeit verwalten.

• Datenmanagement und Informationssicherheit

ISO 17025 stellt strenge Anforderungen an das Datenmanagement: Integrität der Primärdatensätze, Rückverfolgbarkeit von Änderungen, regelmäßige Backups, rollenbasierte Zugriffskontrolle und Schutz vor unbefugten Manipulationen. Führende LIMS-Systeme entsprechen internationalen Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und der DSGVO und übertreffen die Möglichkeiten von Tabellenkalkulations- oder physischen dateibasierten Systemen.

Vorbereitung auf die Zukunft: Trends bei der Laborzertifizierung

Vollständige Digitalisierung und Labor 4.0

Die Entwicklung hin zum Konzept der Industrie 4.0 verändert die Umsetzung von ISO 17025 mit Trends wie:

• Fortgeschrittene Automatisierung analytischer Prozesse

• Internet der Dinge (IoT) angewendet auf Laborgeräte

• Künstliche Intelligenz zur prädiktiven Erkennung von Abweichungen

• Blockchain für unveränderliche Rückverfolgbarkeit von Proben und Ergebnissen

Zuversicht Meine LIMS integriert diese neuen Technologien und bereitet die Labore nicht nur darauf vor, die heutigen Anforderungen zu erfüllen, sondern sich auch an zukünftige Anforderungen anzupassen.

‍Nachhaltigkeit und Reduzierung der Umweltbelastung

Die neue Version von ISO 17025 legt größeren Wert auf ökologische Nachhaltigkeit. Moderne Labore sind:

• Reduzierung des Papierverbrauchs durch Digitalisierung

• Optimierung des Einsatzes von Reagenzien und Materialien

• Effizienteres Management chemischer Abfälle

• Reduzierung des betrieblichen CO2-Fußabdrucks

Fazit

Die Implementierung von ISO 17025 in Lebensmittellabors ist eine Herausforderung, aber mit den richtigen technologischen Werkzeugen ist sie in vollem Umfang realisierbar. Ein spezialisiertes LIMS-System wie Meine LIMS, kann ein wichtiger Verbündeter im Zertifizierungsprozess sein und dazu beitragen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen, die betriebliche Effizienz zu verbessern und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu erhöhen.

Labore, die diesen Ansatz gewählt haben, halten nicht nur die Vorschriften ein, sondern positionieren sich auch als Marktführer und Qualitätsmaßstäbe auf ihrem Markt.

Erfahre mehr: Verbesserung der globalen Lebensmittelsicherheit: Warum die Welt ein LIMS braucht

Sind Sie bereit, die Einhaltung von ISO 17025 zu optimieren, indem Sie die LIMS-Software in Ihr Labor integrieren? Finden Sie heraus, wie myLims Ihr strategischer Partner auf dieser Reise sein kann.