Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS)
¿Qué es un Sistema de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS)?
Un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) es una solución de software que aborda los desafíos de flujo de trabajo, gestión de datos y normativos que enfrentan los laboratorios. Si está abrumado por las hojas de cálculo, un LIMS bien implementado ofrece funciones que ayudan a:
Asegurar la calidad de los datos desde la recolección de muestras hasta la finalización del proyecto.
Mantener una postura de cumplimiento sólida y una gestión de riesgos proactiva en todas las operaciones de su laboratorio.
Optimizar el rendimiento de sus laboratorios a través de datos en tiempo real, información procesable y KPI confiables.
Asegurar la calidad de los datos desde la recolección de muestras hasta la finalización del proyecto.
Mantener una postura de cumplimiento sólida y una gestión de riesgos proactiva en todas las operaciones de su laboratorio.
Optimizar el rendimiento de sus laboratorios a través de datos en tiempo real, información procesable y KPI confiables.
¿Cuáles son algunos de los beneficios clave de usar el software LIMS?
Calidad y seguridad de los datos
Mantenga la integridad completa de los datos durante todo el ciclo de vida de la muestra, lo que permite a su laboratorio tomar decisiones precisas y basadas en datos de manera segura y conforme a las normas.
Ahorro de
costos
La implementación de un LIMS promueve una eficiencia de costos sustancial para las operaciones de un laboratorio a través de la automatización, una mejor gestión de recursos y el apoyo al cumplimiento normativo.
Mejorar la preparación para auditorías
Fomente una cultura de cumplimiento continuo a través de la automatización inteligente, límites de control precisos y flujos de trabajo aplicables que refuercen la preparación normativa de su laboratorio.
Colaboración mejorada
La solución LIMS adecuada permite el trabajo remoto y la colaboración fluida desde cualquier dispositivo. Los equipos de diferentes sitios pueden compartir, actualizar y analizar datos en tiempo real, lo que aumenta la productividad y elimina los retrasos.
Satisfacción del cliente
Para los laboratorios, los datos son el producto y la rapidez es fundamental. Resultados más rápidos significan decisiones más rápidas. Con un LIMS, sus clientes obtienen acceso instantáneo a informes de solo lectura y a la información que necesitan, exactamente cuando la necesitan.
Eficiencia a través de la integración
Elegir un LIMS con herramientas estándar de la industria es clave. Un sistema no integrado dificulta la productividad. La conexión de instrumentos, cálculos y codificación de barras aumenta la precisión, la eficiencia y el cumplimiento.
¿Qué capacidades hacen que un LIMS sea el
mejor de su clase?
El software LIMS optimiza las operaciones del laboratorio con funciones que mejoran la eficiencia, la precisión y el cumplimiento. Automatiza los flujos de trabajo y el seguimiento de muestras para optimizar los procesos y reducir los errores. El LIMS garantiza una alta integridad de los datos a través de funciones de verificación y cumplimiento normativo, y mantiene registros de auditoría transparentes para la rendición de cuentas. La integración con instrumentos y API facilita un flujo de datos continuo, mientras que las sólidas funciones de seguridad protegen la información confidencial. El sistema es escalable, lo que permite que los laboratorios se expandan sin perder rendimiento, e introduce mediciones de rentabilidad junto con análisis avanzados para una mejor toma de decisiones. El LIMS es esencial para los laboratorios modernos que buscan mejorar la eficiencia y respaldar el crecimiento.
¿Cómo selecciono el software de sistema de gestión de información de laboratorio adecuado para mi laboratorio?
Elegir el software de sistema LIMS adecuado puede parecer abrumador, pero con un enfoque estratégico, puede ser un proceso sencillo y gratificante. Comience por definir claramente las necesidades de gestión de datos de su laboratorio, el presupuesto general (incluidos los recursos internos), los objetivos y el papel específico que desempeñará el LIMS en sus operaciones. La realización de una evaluación de necesidades internas puede ayudarle a determinar en qué punto se encuentra su laboratorio en términos de automatización y hacia dónde quiere llegar.
A continuación, compare las posibles soluciones LIMS con sus requisitos. Profundice en las demostraciones de productos, revise las certificaciones de los proveedores, evalúe su trayectoria y reputación, y considere los comentarios de los clientes existentes. No olvide evaluar la tecnología en sí para asegurarse de que se alinea con la experiencia y las aspiraciones futuras de su laboratorio.
Descubra los pasos que siguió el Instituto de Investigación Industrial del Caribe (CARIRI) para seleccionar un LIMS.
Aquí tiene algunos consejos adicionales para ayudarle a elegir con confianza un LIMS que no solo aborde los desafíos actuales de su laboratorio, sino que también evolucione con sus necesidades a lo largo del tiempo.
¿Está listo para comenzar?
A continuación, compare las posibles soluciones LIMS con sus requisitos. Profundice en las demostraciones de productos, revise las certificaciones de los proveedores, evalúe su trayectoria y reputación, y considere los comentarios de los clientes existentes. No olvide evaluar la tecnología en sí para asegurarse de que se alinea con la experiencia y las aspiraciones futuras de su laboratorio.
Descubra los pasos que siguió el Instituto de Investigación Industrial del Caribe (CARIRI) para seleccionar un LIMS.
Aquí tiene algunos consejos adicionales para ayudarle a elegir con confianza un LIMS que no solo aborde los desafíos actuales de su laboratorio, sino que también evolucione con sus necesidades a lo largo del tiempo.
¿Está listo para comenzar?
¿Cómo empiezo a definir las necesidades y los objetivos de gestión de datos de mi laboratorio?
Comience por delinear las necesidades y los objetivos actuales de su laboratorio, tanto inmediatos como a largo plazo. A medida que desarrolle este plan, involucre a las partes interesadas clave, como el gerente de TI, el gerente financiero/de facturación y los jefes de división para asegurarse de que se tengan en cuenta las prioridades de todos. Realice entrevistas para obtener sus perspectivas y alinear sus objetivos con la visión del laboratorio. Al construir esta hoja de ruta clara y detallada, sentará una base sólida para el éxito. Obtenga más información sobre cómo crear un equipo de proyecto competente para una implementación exitosa de LIMS.
¿Cuáles son los beneficios específicos de un LIMS para los laboratorios de control de calidad (QC)?
Los laboratorios de QC requieren una adhesión estricta a la identificación y clasificación de las muestras, las reglas de prueba junto con el seguimiento histórico de los datos para la evaluación y el análisis de tendencias. Un LIMS proporciona una gran cantidad de funciones que son muy beneficiosas para los laboratorios de QC en prácticamente cualquier industria. Confience myLIMS garantiza la adhesión a las especificaciones del producto y la conformidad estadística mientras guía fluidamente las muestras hacia y a través de un laboratorio de QC. Las interfaces con instrumentos y sistemas de terceros, la codificación de barras y la generación de informes automatizada mejoran aún más la eficiencia al tiempo que reducen los errores de transcripción. Las funciones adicionales de Confience myLIMS que benefician a los laboratorios de QC incluyen:
Gestión de especificaciones del producto
La clave para la calidad del producto es la adhesión a los límites de especificación publicados. El gestor de especificaciones de Confience myLIMS permite la definición de múltiples rangos de límites, límites de especificación del cliente, límites de control de calidad estadístico, así como límites textuales y emite advertencias cada vez que se viola la conformidad.
Registro de muestras y asignación de pruebas
Hay una variedad de opciones disponibles para crear muestras rápidamente y asignar información descriptiva tanto manual como automáticamente a través de interfaces y programaciones. Las reglas para la asignación de pruebas y los límites asociados pueden basarse en el paso del proceso para garantizar que se realicen las pruebas correctas en el momento adecuado.
Opciones de ingreso de resultados
Hay disponibles diversas opciones de ingreso de resultados para adaptarse a las preferencias de su laboratorio. El ingreso manual puede realizarse por muestra, por prueba, por hoja de trabajo o por tabla de referencias cruzadas. Además, los resultados también se pueden ingresar utilizando dispositivos móviles como tabletas y teléfonos inteligentes. Por supuesto, el medio más eficiente de ingreso de resultados es mediante la interfaz del instrumento y si Excel es su preferencia, Confience myLIMS puede vincularse directamente a hojas de cálculo bien definidas.
Componentes web del panel de control
Los componentes web del panel de control, interactivos y específicos para el usuario, se configuran para proporcionar información procesable y específica para la función laboral de cada persona. Las listas de flujos de trabajo dinámicas y los gráficos interactivos son herramientas potentes que minimizan la necesidad del usuario de navegar por el software porque la información necesaria para guiar el flujo de trabajo está siempre disponible en su panel de control.
Gestión de especificaciones del producto
La clave para la calidad del producto es la adhesión a los límites de especificación publicados. El gestor de especificaciones de Confience myLIMS permite la definición de múltiples rangos de límites, límites de especificación del cliente, límites de control de calidad estadístico, así como límites textuales y emite advertencias cada vez que se viola la conformidad.
Registro de muestras y asignación de pruebas
Hay una variedad de opciones disponibles para crear muestras rápidamente y asignar información descriptiva tanto manual como automáticamente a través de interfaces y programaciones. Las reglas para la asignación de pruebas y los límites asociados pueden basarse en el paso del proceso para garantizar que se realicen las pruebas correctas en el momento adecuado.
Opciones de ingreso de resultados
Hay disponibles diversas opciones de ingreso de resultados para adaptarse a las preferencias de su laboratorio. El ingreso manual puede realizarse por muestra, por prueba, por hoja de trabajo o por tabla de referencias cruzadas. Además, los resultados también se pueden ingresar utilizando dispositivos móviles como tabletas y teléfonos inteligentes. Por supuesto, el medio más eficiente de ingreso de resultados es mediante la interfaz del instrumento y si Excel es su preferencia, Confience myLIMS puede vincularse directamente a hojas de cálculo bien definidas.
Componentes web del panel de control
Los componentes web del panel de control, interactivos y específicos para el usuario, se configuran para proporcionar información procesable y específica para la función laboral de cada persona. Las listas de flujos de trabajo dinámicas y los gráficos interactivos son herramientas potentes que minimizan la necesidad del usuario de navegar por el software porque la información necesaria para guiar el flujo de trabajo está siempre disponible en su panel de control.
¿Cuáles son los beneficios específicos de un LIMS para los laboratorios de pruebas analíticas y comerciales?
Los laboratorios de pruebas analíticas corporativas y comerciales tienen la tarea de proporcionar resultados precisos a sus clientes en la fecha prometida de una manera rentable. Un LIMS agiliza este proceso, aumentando la eficiencia y la conveniencia.
La gestión de proyectos, clientes, precios, costos, prioridades, tiempos de entrega, inventario y otra información organizativa son inherentes a Confience myLIMS. También se incluye un portal que permite a los solicitantes enviar sus propias muestras, recuperar el estado de sus solicitudes y hacer que se emitan informes automáticamente cuando el laboratorio haya completado la solicitud de trabajo para eliminar tiempo y errores.
Imagine un laboratorio donde los clientes envían sus propias muestras, se imprimen etiquetas de códigos de barras, se crean listas de trabajo priorizadas, los datos de los instrumentos fluyen hacia el sistema y los informes se generan automáticamente con poca o ninguna interacción manual. Además, se gestiona el inventario del laboratorio y se autogeneran los programas de calibración y mantenimiento de los instrumentos. Los informes de costos y KPI están al alcance de su mano. Este es el poder de Confience myLIMS.
Las características adicionales de myLIMS que benefician a los laboratorios de pruebas analíticas y comerciales incluyen:
Portal del cliente
Un portal web permite a sus clientes crear sus propias solicitudes y muestras, a la vez que se evitan las ineficiencias que a menudo se experimentan al eliminar la duplicación de esfuerzos y los errores de transcripción. El portal también permite a los clientes supervisar el progreso del trabajo, acceder a datos validados o aprobados y recuperar sus informes sin interrumpir al personal del laboratorio con llamadas telefónicas y correos electrónicos.
Gestión del flujo de trabajo
El estado de las solicitudes de laboratorio, muestras, pruebas y programaciones se actualiza automáticamente dentro de los componentes web del panel de control interactivo para permitir que el rendimiento se supervise continuamente. Con poco o ningún esfuerzo, identificará y evitará problemas antes de que ocurran. Además, se pueden utilizar códigos de barras para identificar y rastrear positivamente las muestras a medida que se procesan.
Informes y correos electrónicos automatizados
Los informes se pueden enviar automáticamente según el cambio de estado o el tiempo para garantizar que la información llegue a las personas adecuadas en el momento adecuado. Esto significa que los certificados de análisis (COA) y las facturas se pueden emitir a los clientes tras la aprobación final, se pueden enviar notificaciones y advertencias al personal responsable por correo electrónico o mensaje de texto, se pueden imprimir etiquetas y se pueden enviar informes de gestión sin ningún esfuerzo manual que consuma tiempo.
Interfaces de instrumentos
Los datos generados por los instrumentos se pueden importar directamente a Confience myLIMS para ahorrar tiempo y evitar errores de transcripción. Esto incluye datos de QA/QC que generarán automáticamente informes SQC para instrumentos y estándares asociados.
Cotización y facturación
Se pueden asignar precios básicos para cada prueba y para grupos de pruebas predefinidos dentro de Confience myLIMS. Además, si es necesario, también se dispone de precios específicos para cada cliente. También se pueden implementar niveles de priorización específicos del sitio para calcular automáticamente los tiempos de entrega (compensados por fines de semana y días festivos) y ajustar los precios de las solicitudes, muestras o pruebas individuales. Esta información se puede utilizar para generar cotizaciones y facturas. Los datos de la factura se pueden transferir a su sistema de contabilidad para proporcionar un flujo de información sin inconvenientes de principio a fin.
La gestión de proyectos, clientes, precios, costos, prioridades, tiempos de entrega, inventario y otra información organizativa son inherentes a Confience myLIMS. También se incluye un portal que permite a los solicitantes enviar sus propias muestras, recuperar el estado de sus solicitudes y hacer que se emitan informes automáticamente cuando el laboratorio haya completado la solicitud de trabajo para eliminar tiempo y errores.
Imagine un laboratorio donde los clientes envían sus propias muestras, se imprimen etiquetas de códigos de barras, se crean listas de trabajo priorizadas, los datos de los instrumentos fluyen hacia el sistema y los informes se generan automáticamente con poca o ninguna interacción manual. Además, se gestiona el inventario del laboratorio y se autogeneran los programas de calibración y mantenimiento de los instrumentos. Los informes de costos y KPI están al alcance de su mano. Este es el poder de Confience myLIMS.
Las características adicionales de myLIMS que benefician a los laboratorios de pruebas analíticas y comerciales incluyen:
Portal del cliente
Un portal web permite a sus clientes crear sus propias solicitudes y muestras, a la vez que se evitan las ineficiencias que a menudo se experimentan al eliminar la duplicación de esfuerzos y los errores de transcripción. El portal también permite a los clientes supervisar el progreso del trabajo, acceder a datos validados o aprobados y recuperar sus informes sin interrumpir al personal del laboratorio con llamadas telefónicas y correos electrónicos.
Gestión del flujo de trabajo
El estado de las solicitudes de laboratorio, muestras, pruebas y programaciones se actualiza automáticamente dentro de los componentes web del panel de control interactivo para permitir que el rendimiento se supervise continuamente. Con poco o ningún esfuerzo, identificará y evitará problemas antes de que ocurran. Además, se pueden utilizar códigos de barras para identificar y rastrear positivamente las muestras a medida que se procesan.
Informes y correos electrónicos automatizados
Los informes se pueden enviar automáticamente según el cambio de estado o el tiempo para garantizar que la información llegue a las personas adecuadas en el momento adecuado. Esto significa que los certificados de análisis (COA) y las facturas se pueden emitir a los clientes tras la aprobación final, se pueden enviar notificaciones y advertencias al personal responsable por correo electrónico o mensaje de texto, se pueden imprimir etiquetas y se pueden enviar informes de gestión sin ningún esfuerzo manual que consuma tiempo.
Interfaces de instrumentos
Los datos generados por los instrumentos se pueden importar directamente a Confience myLIMS para ahorrar tiempo y evitar errores de transcripción. Esto incluye datos de QA/QC que generarán automáticamente informes SQC para instrumentos y estándares asociados.
Cotización y facturación
Se pueden asignar precios básicos para cada prueba y para grupos de pruebas predefinidos dentro de Confience myLIMS. Además, si es necesario, también se dispone de precios específicos para cada cliente. También se pueden implementar niveles de priorización específicos del sitio para calcular automáticamente los tiempos de entrega (compensados por fines de semana y días festivos) y ajustar los precios de las solicitudes, muestras o pruebas individuales. Esta información se puede utilizar para generar cotizaciones y facturas. Los datos de la factura se pueden transferir a su sistema de contabilidad para proporcionar un flujo de información sin inconvenientes de principio a fin.
¿Cuáles son los beneficios específicos de un LIMS para los laboratorios de investigación y desarrollo (I+D)?
Los laboratorios de I+D tienen la necesidad única de definir experimentos y registrar la información resultante en una combinación de formatos bien definidos y de forma libre, manteniendo al mismo tiempo una estructura organizada para una rápida recuperación y generación de informes. Los laboratorios de I+D también requieren la capacidad de localizar registros mediante búsquedas de texto libre, adjuntar archivos, enlazar a páginas web, hacer referencias cruzadas de proyectos e implementar características y páginas que son específicas de su entorno.
Los laboratorios de I+D necesitan un sistema que les permita diseñar experimentos, registrar tanto datos estructurados como flexibles, y mantener todo organizado para un acceso rápido y generación de informes. También requieren herramientas para buscar registros, adjuntar archivos, enlazar páginas web, hacer referencias cruzadas de proyectos y personalizar funciones para sus necesidades específicas.
Confience myLIMS aborda estos desafíos con un LIMS altamente configurable y funciones de cuaderno de laboratorio integradas que permiten a los laboratorios de I+D integrar archivos, realizar búsquedas de texto libre y acceder a datos pasados con facilidad, agilizando la colaboración y eliminando tareas redundantes.
Confience myLIMS ofrece funciones flexibles diseñadas para laboratorios de I+D de todas las industrias. Los usuarios pueden enviar muestras fácilmente en línea, seguir el estado de las solicitudes y recibir informes automatizados una vez que se completan las pruebas.
Además, Confience myLIMS ofrece potentes herramientas para mejorar la eficiencia y la productividad, tales como:
Adjuntar archivos y búsqueda de texto libre
Se pueden adjuntar fácilmente archivos de cualquier tipo (imágenes, películas, PDF, Word, Excel, etc.) a los registros de Confience myLIMS para asociar información para una rápida recuperación. Confience myLIMS incluye una herramienta de consulta (Búsqueda inteligente) que permite la recuperación rápida de información utilizando palabras y frases mediante la búsqueda simultánea en los registros de la base de datos y los archivos adjuntos para localizar registros que serían irrecuperables de cuadernos o archivos de red.
Diseños de página configurables
Las páginas y las tablas subyacentes que gestionan los datos se pueden diseñar y modificar a lo largo de la vida útil del sistema para permitirle cambiar dinámicamente el sistema a medida que cambian sus necesidades sin una costosa modificación del código.
Gestión de la formulación de productos
Las formulaciones experimentales se pueden registrar en Confience myLIMS, que registra los ingredientes individuales, el proveedor, el lote de material y las cantidades, y sirve como un repositorio para referencia futura. Además de retener los ingredientes, también se pueden registrar los pasos del proceso. El material producido por la formulación puede tener referencias cruzadas con los resultados de las pruebas que se obtienen para permitir que las formulaciones se optimicen para producir un producto con las propiedades deseadas.
Gestión de proyectos
Se incluye una herramienta de gestión de proyectos en Confience myLIMS para organizar el trabajo para una fácil recuperación y generación de informes. Una función de seguridad le permite identificar a los miembros del equipo del proyecto y restringir de manera segura el acceso a los datos asociados únicamente a dichos miembros.
Los laboratorios de I+D necesitan un sistema que les permita diseñar experimentos, registrar tanto datos estructurados como flexibles, y mantener todo organizado para un acceso rápido y generación de informes. También requieren herramientas para buscar registros, adjuntar archivos, enlazar páginas web, hacer referencias cruzadas de proyectos y personalizar funciones para sus necesidades específicas.
Confience myLIMS aborda estos desafíos con un LIMS altamente configurable y funciones de cuaderno de laboratorio integradas que permiten a los laboratorios de I+D integrar archivos, realizar búsquedas de texto libre y acceder a datos pasados con facilidad, agilizando la colaboración y eliminando tareas redundantes.
Confience myLIMS ofrece funciones flexibles diseñadas para laboratorios de I+D de todas las industrias. Los usuarios pueden enviar muestras fácilmente en línea, seguir el estado de las solicitudes y recibir informes automatizados una vez que se completan las pruebas.
Además, Confience myLIMS ofrece potentes herramientas para mejorar la eficiencia y la productividad, tales como:
Adjuntar archivos y búsqueda de texto libre
Se pueden adjuntar fácilmente archivos de cualquier tipo (imágenes, películas, PDF, Word, Excel, etc.) a los registros de Confience myLIMS para asociar información para una rápida recuperación. Confience myLIMS incluye una herramienta de consulta (Búsqueda inteligente) que permite la recuperación rápida de información utilizando palabras y frases mediante la búsqueda simultánea en los registros de la base de datos y los archivos adjuntos para localizar registros que serían irrecuperables de cuadernos o archivos de red.
Diseños de página configurables
Las páginas y las tablas subyacentes que gestionan los datos se pueden diseñar y modificar a lo largo de la vida útil del sistema para permitirle cambiar dinámicamente el sistema a medida que cambian sus necesidades sin una costosa modificación del código.
Gestión de la formulación de productos
Las formulaciones experimentales se pueden registrar en Confience myLIMS, que registra los ingredientes individuales, el proveedor, el lote de material y las cantidades, y sirve como un repositorio para referencia futura. Además de retener los ingredientes, también se pueden registrar los pasos del proceso. El material producido por la formulación puede tener referencias cruzadas con los resultados de las pruebas que se obtienen para permitir que las formulaciones se optimicen para producir un producto con las propiedades deseadas.
Gestión de proyectos
Se incluye una herramienta de gestión de proyectos en Confience myLIMS para organizar el trabajo para una fácil recuperación y generación de informes. Una función de seguridad le permite identificar a los miembros del equipo del proyecto y restringir de manera segura el acceso a los datos asociados únicamente a dichos miembros.
¿Cómo puede un LIMS ayudarme a lograr y mantener el cumplimiento de la industria?
El cumplimiento normativo no es solo un requisito, es esencial para mantener la calidad, garantizar la seguridad y evitar contratiempos costosos. Un LIMS simplifica el cumplimiento al automatizar la gestión de datos, garantizar la trazabilidad y mantener su laboratorio listo para auditorías en todo momento.
Soporte LIMS para el cumplimiento normativo ISO 17025 y NELAC/TNI
Muchos laboratorios eligen, o están obligados a, certificarse según los estándares de cumplimiento normativo NELAP del Instituto NELAC (TNI). Los estándares TNI se basan en el modelo de la norma ISO 17025, con un enfoque más profundo en los requisitos específicos de los laboratorios de agua/medioambientales. El cumplimiento de cualquiera de las normas otorga a las organizaciones una ventaja competitiva al demostrar su compromiso de mantener un sistema de gestión de la calidad (QMS) acreditado.
La acreditación también proporciona a los clientes internos y externos garantías con respecto a la calidad, fiabilidad y reproducibilidad de los datos de las pruebas.
Los LIMS son una parte esencial para lograr y mantener estas acreditaciones y pueden proporcionar la columna vertebral del QMS de cualquier laboratorio.
Confience myLIMS agiliza el seguimiento de muestras de principio a fin, desde el registro hasta la eliminación, capturando cada paso crítico necesario para obtener resultados fiables y defendibles. Documenta de forma segura todo el proceso para garantizar:
- Varias versiones de métodos de prueba, fechas de activación y retiro
- Gestión de registros de capacitación para analistas y fechas de recertificación
- Seguimiento de auditoría completo en pantalla de los resultados
- Cadena de custodia completa con sellos de fecha/hora
- Inventario de productos químicos, números de lote, fechas de vencimiento e información de almacenamiento
- Registros de mantenimiento, calibración y reparación de instrumentos
- Gráficos de control y seguimiento de estándares internos de laboratorio
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
- Seguimiento de muestras de subcontratación
- Plantillas de informes y entregables de datos electrónicos (EDD)
La acreditación también proporciona a los clientes internos y externos garantías con respecto a la calidad, fiabilidad y reproducibilidad de los datos de las pruebas.
Los LIMS son una parte esencial para lograr y mantener estas acreditaciones y pueden proporcionar la columna vertebral del QMS de cualquier laboratorio.
Confience myLIMS agiliza el seguimiento de muestras de principio a fin, desde el registro hasta la eliminación, capturando cada paso crítico necesario para obtener resultados fiables y defendibles. Documenta de forma segura todo el proceso para garantizar:
- Varias versiones de métodos de prueba, fechas de activación y retiro
- Gestión de registros de capacitación para analistas y fechas de recertificación
- Seguimiento de auditoría completo en pantalla de los resultados
- Cadena de custodia completa con sellos de fecha/hora
- Inventario de productos químicos, números de lote, fechas de vencimiento e información de almacenamiento
- Registros de mantenimiento, calibración y reparación de instrumentos
- Gráficos de control y seguimiento de estándares internos de laboratorio
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
- Seguimiento de muestras de subcontratación
- Plantillas de informes y entregables de datos electrónicos (EDD)
Soporte LIMS para buenas prácticas de laboratorio (BPL)
La FDA de EE. UU. estableció las regulaciones de BPL en 1979 para abordar las preocupaciones sobre la calidad y la integridad de los datos de laboratorio. Las BPL garantizan que las pruebas preclínicas sean fiables, estén bien documentadas y produzcan datos precisos y auditables para la revisión regulatoria. Estas reglas se aplican a la investigación previa a la comercialización en industrias como la farmacéutica, química, cosmética, de dispositivos médicos, alimentaria, de envasado de alimentos y agroindustria.
Los LIMS son fundamentales para respaldar las certificaciones BPL, que son críticas para garantizar la calidad y fiabilidad de los datos científicos en entornos de investigación y regulatorios. Los elementos clave para las certificaciones BPL incluyen Procedimientos Operativos Estándar (POE), aseguramiento de la calidad, documentación, elaboración de informes, gestión del personal, de las instalaciones y del equipo, así como acciones correctivas y preventivas (CAPA, por sus siglas en inglés). El software LIMS proporciona datos esenciales para respaldar el cumplimiento en estas áreas.
Confience myLIMS agiliza y automatiza los procesos de laboratorio, asegurando que los datos se capturen de manera precisa y consistente, minimizando los errores humanos y aumentando la reproducibilidad. Confience myLIMS proporciona seguimientos de auditoría exhaustivos, acceso controlado a los datos y una gestión segura de los datos, todos los cuales son componentes fundamentales de los estándares BPL.
Al mantener registros detallados de cada modificación y transacción con un sólido seguimiento de auditoría, Confience myLIMS ayuda a los laboratorios a cumplir con los rigurosos requisitos de documentación de las BPL.
Además, la capacidad de Confience myLIMS para integrarse con otros instrumentos de laboratorio y sistemas empresariales permite un flujo de datos sin inconvenientes entre plataformas, mejorando la trazabilidad y la rendición de cuentas. Este nivel de organización y control no solo respalda el cumplimiento de las BPL, sino que también mejora la eficiencia y eficacia generales de las operaciones del laboratorio.
Los LIMS son fundamentales para respaldar las certificaciones BPL, que son críticas para garantizar la calidad y fiabilidad de los datos científicos en entornos de investigación y regulatorios. Los elementos clave para las certificaciones BPL incluyen Procedimientos Operativos Estándar (POE), aseguramiento de la calidad, documentación, elaboración de informes, gestión del personal, de las instalaciones y del equipo, así como acciones correctivas y preventivas (CAPA, por sus siglas en inglés). El software LIMS proporciona datos esenciales para respaldar el cumplimiento en estas áreas.
Confience myLIMS agiliza y automatiza los procesos de laboratorio, asegurando que los datos se capturen de manera precisa y consistente, minimizando los errores humanos y aumentando la reproducibilidad. Confience myLIMS proporciona seguimientos de auditoría exhaustivos, acceso controlado a los datos y una gestión segura de los datos, todos los cuales son componentes fundamentales de los estándares BPL.
Al mantener registros detallados de cada modificación y transacción con un sólido seguimiento de auditoría, Confience myLIMS ayuda a los laboratorios a cumplir con los rigurosos requisitos de documentación de las BPL.
Además, la capacidad de Confience myLIMS para integrarse con otros instrumentos de laboratorio y sistemas empresariales permite un flujo de datos sin inconvenientes entre plataformas, mejorando la trazabilidad y la rendición de cuentas. Este nivel de organización y control no solo respalda el cumplimiento de las BPL, sino que también mejora la eficiencia y eficacia generales de las operaciones del laboratorio.
Soporte LIMS para Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Las BPM, o Buenas Prácticas de Manufactura, garantizan que los productos fabricados como alimentos, cosméticos y productos farmacéuticos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo con los estándares de calidad establecidos. En los EE. UU., la FDA hace cumplir estas regulaciones. Las BPM son de gran alcance y se aplican no solo a las pruebas, sino a cada paso del proceso de fabricación.
Confience myLIMS desempeña un papel fundamental en el apoyo a las BPM de varias maneras, entre ellas:
- Optimización de la gestión de muestras
- Procedimientos operativos estándar (POE)
- Documentación y mantenimiento de registros
- Control de calidad y validación
- Capacitación y cualificaciones del personal
- Instalaciones y equipos
- Mejora de los procesos de liberación de lotes
- Preparación para auditorías
- Escalado de operaciones
Confience myLIMS desempeña un papel fundamental en el apoyo a las BPM de varias maneras, entre ellas:
- Optimización de la gestión de muestras
- Procedimientos operativos estándar (POE)
- Documentación y mantenimiento de registros
- Control de calidad y validación
- Capacitación y cualificaciones del personal
- Instalaciones y equipos
- Mejora de los procesos de liberación de lotes
- Preparación para auditorías
- Escalado de operaciones
¿Por qué elegir un LIMS de software como servicio (SaaS)?
Confience myLIMS ofrece una forma rápida y rentable de implementar y gestionar su sistema de gestión de información de laboratorio. Alojada de forma segura en la nube, nuestra solución garantiza una conectividad de alta velocidad, una seguridad robusta y un rendimiento impecable. Con un modelo SaaS, recibirá actualizaciones continuas, gestión experta y la flexibilidad de una suscripción mensual predecible, para que pueda centrarse en lo que más importa: dirigir su laboratorio de manera eficiente.
Bajo costo, bajo mantenimiento y siempre actualizado
El modelo SaaS ofrece una alternativa interesante frente a la adquisición tradicional y la instalación y gestión local. En su lugar, las aplicaciones residen en una red en la nube remota a la que se accede a través de la web y que Confience gestiona y mantiene por completo. Su organización simplemente utiliza el software y paga por su uso con una tarifa mensual asequible.
¿Por qué optar por Software como Servicio?
Su organización puede disfrutar rápidamente de las ventajas de la automatización de laboratorio y la gestión de datos de Confience myLIMS en su entorno empresarial a un bajo costo mensual. Estas son algunas de las razones clave para usar Confience myLIMS SaaS:
Reducción del tiempo para obtener beneficios
El uso del modelo SaaS (software como servicio) de Confience myLIMS reduce el tiempo dedicado a la instalación y configuración y puede reducir los problemas internos de TI que a menudo interfieren con la implementación del software.
Costos más bajos
Confience myLIMS SaaS proporciona ahorros de costos beneficiosos a través de sus bajos precios mensuales y libera su presupuesto para otras necesidades. Además, el software SaaS se considera un gasto operativo, lo que ofrece importantes ventajas fiscales.
Escalabilidad e integración
Confience myLIMS SaaS reside en un entorno en la nube totalmente escalable. Esto significa que el sistema puede comenzar de manera pequeña (en tamaño y costo) y crecer aumentando la memoria del servidor, el espacio en disco y la CPU a medida que usted crece, sin que haya interrupciones en las operaciones del laboratorio.
Reducción del tiempo para obtener beneficios
El uso del modelo SaaS (software como servicio) de Confience myLIMS reduce el tiempo dedicado a la instalación y configuración y puede reducir los problemas internos de TI que a menudo interfieren con la implementación del software.
Costos más bajos
Confience myLIMS SaaS proporciona ahorros de costos beneficiosos a través de sus bajos precios mensuales y libera su presupuesto para otras necesidades. Además, el software SaaS se considera un gasto operativo, lo que ofrece importantes ventajas fiscales.
Escalabilidad e integración
Confience myLIMS SaaS reside en un entorno en la nube totalmente escalable. Esto significa que el sistema puede comenzar de manera pequeña (en tamaño y costo) y crecer aumentando la memoria del servidor, el espacio en disco y la CPU a medida que usted crece, sin que haya interrupciones en las operaciones del laboratorio.
Nuevas versiones (actualizaciones)
Las actualizaciones del sistema operativo, los parches de seguridad y el software Confience myLIMS se proporcionan en cuanto están disponibles. Esto reduce el costo interno de TI.
Descubra cómo el cambio a una solución LIMS SaaS ha revolucionado el enfoque del Departamento de Obras Públicas y Servicios Ambientales del Condado de Fairfax para gestionar las operaciones de laboratorio, los datos y el cumplimiento.
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