Vereinfachte globale Fertigung: Mit einem LIMS die Kontrolle über die Datenverwaltung übernehmen

Ein Produktionsunternehmen mit einem schnell wachsenden Netzwerk von 20 Standorten weltweit – Tendenz steigend – stand vor großen Hindernissen bei der Optimierung seiner Datenverwaltung. Jedes seiner Labore nutzte unterschiedliche Tools, von Excel und Google Sheets bis hin zu benutzerdefinierten Datenbanken, was zu einem Mangel an Standardisierung führte. Die Organisation wollte, dass alle ihre Websites ähnlich aussehen und funktionieren. Darüber hinaus waren die Verfahren für die Kommunikation von Ergebnissen veraltet. Die Ergebnisse wurden handgeschrieben, dann gefaxt oder per Telefon weitergeleitet. Diese Methoden waren nicht nur ineffizient, sondern auch fehleranfällig, sodass die Gefahr bestand, dass falsche Informationen weitergegeben wurden.  

Die Organisation erkannte die Notwendigkeit eines einheitlichen Ansatzes.  Sie suchten ein benutzerfreundliches, anpassbares Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) mit Funktionen für mehrere Standorte und mehrere Sprachen sowie einer Anbindung an SAP und Berichtstools. Das LIMS muss in der Lage sein, die Produktqualität zu überwachen und zu kontrollieren, Daten der statistischen Qualitätskontrolle (SQC) zu unterstützen und integrierte Analyse- und Diagrammfunktionen zu bieten. Angesichts der weltweiten Verteilung der Standorte war die Fernimplementierung des LIMS unerlässlich.

Das eLIMS von Confience, ein robustes, webbasiertes LIMS, wurde gewählt, um die Datenverwaltung in allen Laboren effizient zu optimieren und zu standardisieren.  

Vor der LIMS-Implementierung entwickelte das Unternehmen eine klare Strategie und sorgte für eine solide Infrastruktur, eine zuverlässige Netzanbindung und eine ausreichende Bandbreite an jedem Standort. Ebenso wichtig war es, die Zustimmung der Führungsebene zu gewinnen, die sich verpflichtet, Personal, Zeit und Kapital bereitzustellen.

Jeder Standort verfügt über eigene Laborleiter und Labortechniker. Der Laborleiter fungiert als LIMS-Administrator. Mit den richtigen Berechtigungen können LIMS-Administratoren neue Benutzer hinzufügen, neue Produkte, Matrizen und Prozesstests einrichten und endgültige Genehmigungen für Qualitätsdaten erteilen. Die Einführung eines standardisierten LIMS hat auch die Schulung optimiert und eine einheitliche Unterweisung an allen Standorten ermöglicht.  

Ein effektives Änderungsmanagement ist entscheidend für eine erfolgreiche LIMS-Einführung. Im Rahmen ihres Ansatzes zum Änderungsmanagement hat die Organisation einen Mentalitätswechsel vollzogen und eine offene Haltung gegenüber der neuen Technologie gefördert. Nachdem es sich als effektiv erwiesen hatte, verkaufte sich das LIMS im Grunde selbst. Mit einem soliden Plan, einer offenen Denkweise, der Bereitschaft des Teams und der Unterstützung durch die Geschäftsleitung verlief die LIMS-Einführung reibungslos und wurde gut angenommen.

Die Einführung von Confience eLIMS hat erhebliche Vorteile gebracht:
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• Umfassende Testmöglichkeiten: Einrichtung von Rohmaterial-, Prozess- und Fertigproduktprüfungen.
  

• Nahtlose Integration: Die SAP-Integration und die Möglichkeit, sich mit anderen Systemen zu verbinden, bieten eine umfassende Datenverwaltungslösung, die den Betrieb rationalisiert und die Möglichkeit für fortgeschrittene statistische Analysen bietet.
  

• Echtzeit-Überwachung: Sofortige Rückmeldung, da das LIMS die Möglichkeit bietet, Proben, die außerhalb der Spezifikation liegen oder falsch eingegeben wurden, mit einer Farbcodierung zu kennzeichnen. Das Kontrollraum-Dashboard bietet sofortigen Zugriff auf die neuesten Ergebnisse und verbessert so die Entscheidungsfähigkeit.
  

• Verbesserte Kommunikation: Qualitätsmetriken werden nun effizienter abteilungsübergreifend kommuniziert.
  

• Zeitersparnis: Regionale Qualitätsmanager können über das LIMS sofort aus der Ferne auf Daten zugreifen, sodass es nicht mehr nötig ist, Dateien zu ziehen oder Informationen anzufordern.
  

• Erweiterte Analytik: Verbesserte Berichts- und Analysetools ermöglichen Unternehmen tiefere Einblicke und bessere datengestützte Entscheidungen. Nach langjährigem Einsatz des LIMS ist das Team in der Lage, Daten aus verschiedenen Werken in verschiedenen Ländern zu vergleichen und sich dabei auf die neue Einheitlichkeit und Konsistenz der Datenverwaltungssysteme für die Qualitätskontrolle an allen Standorten zu verlassen.
  

• SQC-Berichte und Diagramme in Echtzeit: SQC ermöglicht es den Technikern und QS-Managern, aktuelle Daten einfach einzusehen und sie statistisch mit früheren Trends und der Historie zu vergleichen. Dadurch ist das Team in der Lage, sofort auf Datenanomalien zu reagieren und in Echtzeit zu antworten.
  

• Dokumentenverwaltung: Erstellung von Anhängen und Dokumenten, z. B. für CoAs.  
  

• Mehrsprachigkeit: Aufgrund des globalen Charakters des Projekts mussten die lokalen Kulturen, die Sicherheit und die Zugänglichkeit berücksichtigt werden. Obwohl in den meisten Betrieben Englisch verstanden und gesprochen wird, war es notwendig, in der Landessprache arbeiten zu können, insbesondere für die Techniker der Qualitätssicherung und die Produktionsmitarbeiter. Confience übersetzte das gesamte Paket ins Französische, Portugiesische, Italienische und Chinesische, sodass die Werke in diesen Gebieten in ihrer Landessprache arbeiten und sogar Ergebnisse eingeben können. Die gemeinsame Nutzung von Daten in verschiedenen Ländern wurde durch ein Übersetzungsmodul erreicht, das es den Benutzern ermöglicht, die Testnamen in ihrer jeweiligen Landessprache anzuzeigen.
  

• Gerätewartung und Kalibrierungen: Confience eLIMS unterstützt die Geräteintegration vollständig und ermöglicht die automatische Übertragung und Aufzeichnung von Daten, die von Laborgeräten erzeugt werden, innerhalb des LIMS. Dadurch werden Arbeitsabläufe rationalisiert, die manuelle Dateneingabe minimiert und die Genauigkeit und Konsistenz der Daten verbessert. Confience verfügt über eine umfassende Bibliothek mit Hunderten von verschiedenen Geräten, die bereits mit unserem LIMS verbunden sind.

Darüber hinaus können Benutzer mit der Confience-eLIMS-Funktionalität jedes für die Analyse von Proben verwendete Instrument definieren und überwachen. Es bietet ein Online-System zur Verfolgung der gesamten Gerätewartung, zur Planung künftiger Wartungsereignisse und zum Abrufen früherer Wartungsaufzeichnungen, was die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erleichtert.  

• Mobilität: Zugriff auf Confience eLIMS von jedem Gerät – Computer, Laptop, Tablet, Telefon – überall und jederzeit. Da der Internetzugang die einzige Voraussetzung für die einzelnen Desktops ist, mussten lediglich lokale Konfigurationsanforderungen und bereits unterstützte mehrsprachige Module in das System eingefügt werden.
  

• Sicherheit: Um zu regeln, wer den Zugang zu den einzelnen Modulen innerhalb von Confience eLIMS kontrolliert und überwacht, sind Sicherheitsmaßnahmen in das System eingebaut.
  

• Support: Confience eLIMS gewann die Aufmerksamkeit des Teams aufgrund des geringen Bedarfs an lokalem IT-Support. Dank der benutzerfreundlichen Struktur und des Formats konnten die Techniker, die für die Anmeldung der Proben, die Dateneingabe und die Datenübertragung in die ERP-Systeme zuständig sind, die Schulung in nur 45 Minuten pro Gruppe durchführen. Die Schulung für ein System dieser Art und dieses Umfangs kann sonst Tage in Anspruch nehmen.

Die Implementierung von Confience eLIMS hat die Produktionsdaten über mehrere Werke und Länder hinweg vereinheitlicht, die Prüfpläne optimiert, die Notwendigkeit zahlreicher prozessbegleitender Anpassungen verringert und die Verbesserungen der Prozessfähigkeit (Cp/CpK) besser quantifiziert.

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