Fabricación global simplificada: tomar el control de la gestión de datos de laboratorio con un LIMS

Una entidad de fabricación con una red en rápido crecimiento de 20 sitios en todo el mundo y que sigue aumentando, se enfrentó a importantes obstáculos para racionalizar la gestión de los datos de su laboratorio. Cada uno de sus laboratorios dependía de un conjunto dispar de herramientas, desde Excel y Google Sheets hasta bases de datos personalizadas, lo que provocaba una falta de estandarización. La organización quería que todos sus sitios tuvieran un aspecto y un funcionamiento similares. Además, los procesos de comunicación de los resultados estaban desactualizados. Los resultados se escribían a mano y luego se enviaban por fax o por teléfono. Estos métodos no solo eran ineficientes, sino que también eran propensos a errores, lo que corría el riesgo de que se divulgara información incorrecta.

La organización reconoció la necesidad de un enfoque unificado. Buscaban un sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) personalizable y fácil de usar con capacidades en varios sitios y varios idiomas, así como conectividad con SAP y herramientas de generación de informes. El LIMS debe tener la capacidad de monitorear y controlar la calidad de los productos, respaldar los datos del control estadístico de calidad (SQC) e incluir funciones integradas de análisis y creación de gráficos. Además, dada la distribución mundial de los sitios, la implementación remota del LIMS era esencial.

Los Elims de Confidence, se eligió un LIMS sólido y basado en la web para agilizar y estandarizar de manera eficiente la gestión de datos en todos sus laboratorios.

Antes de la implementación del LIMS, la organización desarrolló una estrategia clara para garantizar una infraestructura sólida, una conectividad de red confiable y un ancho de banda suficiente en cada sitio. También era crucial garantizar la aceptación de los líderes, es decir, el compromiso de dedicar recursos humanos, tiempo y capital a dedicarlos.

Cada sitio tiene su propio director de laboratorio y técnicos de laboratorio. El director del laboratorio actúa como administrador del LIMS. Con los permisos adecuados, los administradores de LIMS pueden agregar nuevos usuarios, configurar nuevos productos, matrices y procesar pruebas, y otorgar las aprobaciones finales para obtener datos de calidad. La introducción de un LIMS estandarizado también ha simplificado la capacitación, lo que permite una instrucción uniforme en todos los sitios.

Gestión eficaz del cambio es fundamental para una implementación exitosa de LIMS. Como parte de su enfoque de gestión del cambio, la organización adoptó un cambio de mentalidad, fomentando una actitud abierta hacia la nueva tecnología. Una vez comprobada su eficacia, el LIMS prácticamente se vendió solo. Con un plan sólido, una mentalidad abierta, la aceptación del equipo y el patrocinio ejecutivo adecuado, la implementación del LIMS se ha desarrollado sin problemas y ha tenido una buena acogida.

La implementación de eLIMS de Confience ha brindado importantes beneficios:
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• Capacidades de prueba integrales: Configuration of prime materials, testing of processes and products testing.
  

• Perfecta integración: La integración de SAP y la capacidad de conectarse con otros sistemas proporcionan una solución integral de administración de datos, que agiliza las operaciones y brinda la capacidad de realizar análisis estadísticos avanzados.
  

• Monitorización en tiempo real: La retroalimentación instantánea, ya que el LIMS ofrece la posibilidad de marcar muestras que no están dentro de las especificaciones o que se ingresaron incorrectamente con códigos de colores. El panel de control de la sala de control ofrece acceso instantáneo a los resultados recientes, lo que mejora las capacidades de toma de decisiones.
  

• Comunicación mejorada: Las métricas de calidad ahora se comunican de manera más eficiente entre los departamentos.
  

• Ahorro de tiempo: Los gerentes de calidad regionales pueden acceder de forma remota e instantánea a los datos a través del LIMS, lo que elimina la necesidad de extraer archivos o solicitar información.
  

• Analítica avanzada: Las herramientas de informes y análisis mejoradas permiten a las organizaciones obtener información más profunda y tomar mejores decisiones basadas en datos. Después de usar el LIMS durante muchos años, el equipo puede comparar los datos de diferentes plantas en diferentes países, confiando en la nueva uniformidad y consistencia de los sistemas de gestión de datos de control de calidad en todas las ubicaciones.
  

• SQC Reports and graphics in real time: El SQC permite a los técnicos de planta y a los gerentes de control de calidad ver fácilmente los datos actuales y compararlos estadísticamente con las tendencias y el historial anteriores. Como resultado, el equipo puede reaccionar de inmediato ante las anomalías de los datos y responder en tiempo real.
  

• Gestión de documentos: Generation de archivos adjuntos y documentos para elementos como los COA.
  

• Capacidades multilingües: Debido a la naturaleza global del proyecto, hubo que tener en cuenta las culturas locales, la seguridad y la accesibilidad. Si bien en la mayoría de las plantas se entiende y se habla inglés, existía el requisito de poder trabajar en el idioma local, especialmente para los técnicos de control de calidad y los operadores de producción. Confience tradujo todo el paquete al francés, portugués, italiano y chino, lo que permitió a las plantas de esas áreas trabajar e incluso introducir los resultados en sus idiomas locales. Además, el intercambio de datos entre los países se logró mediante un módulo de traducción de métodos que permitía a los usuarios ver los nombres de las pruebas en sus respectivos idiomas locales.
  

• Mantenimiento y calibraciones de instrumentos: Confidence eLIMS es totalmente compatible integración de instrumentos, lo que permite que los datos generados por los instrumentos de laboratorio se transfieran y registren automáticamente dentro del LIMS, lo que agiliza los flujos de trabajo, minimiza la entrada manual de datos y mejora la precisión y la coherencia de los datos. Confidence cuenta con una biblioteca completa con cientos de instrumentos diferentes que anteriormente estaban interconectados con nuestro LIMS.

Además, la funcionalidad eLIMS de Confience permite a los usuarios definir y monitorear cada instrumento utilizado para analizar las muestras. Ofrece un sistema en línea para realizar un seguimiento de todo el mantenimiento de los instrumentos, programar los eventos de mantenimiento futuros y recuperar los registros de mantenimiento anteriores, lo que ayuda a cumplir con las normativas.

• Movilidad: Acceda a los eLIMS de Confience desde cualquier dispositivo (computadora, laptop, tableta, teléfono) en cualquier lugar y en cualquier momento. Dado que la accesibilidad a Internet era el único requisito para cada escritorio, añadir sitios al sistema era simplemente cuestión de insertar los requisitos de configuración locales y los módulos multilingües ya compatibles.
  

• Safety: Para determinar quién controla y supervisa el acceso a los módulos individuales dentro de Confience eLIMS, las medidas de seguridad están integradas en el sistema.
  

• Support: Confience eLIMS llamó la atención del equipo debido a sus requisitos mínimos de soporte de TI local. Su estructura y formato fáciles de usar permitieron a los técnicos de planta responsables del inicio de sesión, la entrada de datos y la transferencia de datos a los sistemas ERP completar la capacitación en solo 45 minutos por grupo. De lo contrario, la capacitación para un sistema de esta naturaleza y alcance puede tardar días en completarse.

La implementación de Confience eLIMS ha unificado los datos de producción en múltiples plantas y países, ha optimizado los planes de prueba, ha reducido la necesidad de muchos ajustes durante el proceso y ha cuantificado mejor las mejoras en la capacidad del proceso (CP/CPK).

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