Der Sample Master® LIMS von Confience maximiert Produktivität und Labor-Ressourcen bei ADPEN Laboratories

Mit der Probenverfolgung, der Geräteintegration und der automatisierten Berichtsfunktionalität von Sample Master kann ADPEN seine Ziele erreichen.

Unternehmensprofil

Verwendete Produkte

ADPEN Laboratories, Inc. ist ein führendes, unabhängiges analytisches Auftragslabor für Forschung und Entwicklung, das nach GLP und cGMP, ISO/IEC 17025:2017:AOAC akkreditiert ist. ADPEN ist bei der FDA und der EPA registriert und wird von diesen Behörden überprüft. ADPEN bietet Dienstleistungen für multinationale und einheimische Unternehmen, Regierungsbehörden, internationale Organisationen und Verbraucherschützer an, die die Industrie für Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittelsicherheit, Lebensmittel- & Ernährungsprodukte, Pharmazeutika, Agrochemikalien und Tiergesundheit vertreten.

ADPEN bietet eine breite Palette von Dienstleistungen und Fähigkeiten, die komplexe analytische Tests für die Produktregistrierung, Identifizierung, Methodenvalidierung & -entwicklung, Produktfreigabe- & Stabilitätstests und Qualitätskontrolle unter Einhaltung der strengen Richtlinien von GLP, cGMP, USP, EP, JP, FIFRA, OECD, WHO, FDA und EPA umfassen. ADPEN erhält jeden Monat Tausende von Proben und führt eine Vielzahl von analytischen Tests u. a. mit GCs, GC/MSs, LC-MS/MSs, HPLCs und Immunoassays durch.

Ihre Herausforderung

ADPEN wollte mit der Anschaffung eines neuen LIMS in erster Linie von den Fortschritten der Softwaretechnologie profitieren. Zu den Kriterien für die Auswahl eines neuen LIMS gehörte die Fähigkeit, Hunderte von Kunden, Proben und Daten effizient zu verwalten. Zu den wichtigsten LIMS-Funktionen, die sie suchten, um die Produktivität und die Labor-Ressourcen zu maximieren, gehörten die Erstellung von Etiketten, die Probenverfolgung, die Geräteintegration und die automatische Berichterstellung. Auch die jüngste Erweiterung ihrer Einrichtungen machte deutlich, dass die Arbeitsabläufe weiter verbessert werden mussten.

Mit dem neuen LIMS wollten sie zwei Hauptziele erreichen.

1)     ADPEN wollte eine Verbesserung der Probenverfolgung im gesamten Arbeitsablauf des Labors erreichen, was zu einer schnelleren Bearbeitung der Daten für die Berichterstattung an die Kunden führen sollte. Sie wollten die Möglichkeit haben, den Status jeder Probe zu jedem Zeitpunkt des Analyseprozesses mit nur wenigen Mausklicks abzufragen und zu verfolgen. Der sofortige Datenzugriff war wichtig für die Beantwortung von Kundenanfragen, wodurch die Kundenzufriedenheit erheblich gesteigert werden konnte.

2)     ADPEN musste die manuelle Dateneingabe abschaffen, die nicht nur zeitaufwendig ist, sondern auch eine potenzielle Quelle für Transkriptionsfehler sein kann, die sich auf die Datenqualität auswirken. In einem analytischen Labor stellen Fehler, Tippfehler und Irrtümer den Unterschied zwischen Qualitätsdaten und einem unzufriedenen Kunden dar.

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„Nach einer umfassenden Suche und Recherchen von LIMS-Anbietern befand ADPEN Laboratories die Flexibilität und Stabilität des Sample Master® LIMS von Confience als den entscheidenden Vorteil gegenüber allen anderen LIMS-Softwarelösungen. Unsere Kunden benötoigten geringere Bearbeitungszeiten und wir konnten diese erreichen – dank der Effizienz, die wir durch Sample Master, das unsere Daten für uns arbeiten lässt, in unserem Team erlangt haben. Sample Master hat die Messlatte für alle Laborprozesse hochgelegt, und aufgrund seiner offenen Struktur können wir es optimal an unser wachsendes Geschäft anpassen. Sample Master hat alle unsere Erwartungen erfüllt und übertroffen und ist eine Quelle der Inspiration für neue und bessere Wege zur Verbesserung der Arbeitsabläufe in unserem Labor.“

Steven Perez | Laborleiter

ADPEN Laboratories, Inc.

Unsere Lösung

ADPEN entschied sich für Sample Master von Confience als LIMS-Lösung für Automatisierungsverbesserungen. Infolgedessen haben sie große Fortschritte bei der Maximierung der Ressourcen und der Steigerung des Arbeitsvolumens, das das Labor bewältigen kann, gemacht. Mit Sample Master lässt sich der Status einer Probe an jedem Punkt des Analyseprozesses oder einer anderen Probe, eines Kunden oder eines Projekts mit Hilfe der Funktion „Master-Abfrage“ leicht verfolgen. Sample Master hat die Rationalisierung von Schlüsselprozessen im Arbeitsablauf des Labors ermöglicht, einschließlich des Probeneingangs, der Erstellung von Vorbereitungsstapeln, der Erstellung von QS-Stapeln und des Exports zu Analysegeräten, des Imports von Analysedaten zurück in die Datenbank und der Erstellung von Berichten über Daten.

Mit Sample Master muss kein Datenpunkt mehr als einmal eingegeben werden, und die meisten davon wurden automatisiert, um die Fehlerquote zu senken und die Produktivität und Durchlaufzeit zu erhöhen. ADPENs Flotte von LC/MS/MS-Geräten von Agilent (MassHunter Software) und ABSciex (Analyst Software) sind mit Sample Master verbunden. ADPEN arbeitet daran, weitere Instrumente und Neuanschaffungen online zu stellen.

Auf die Frage, wie Sample Master LIMS speziell für ADPEN von Nutzen war, antwortete Laborleiter Steven Perez wie folgt:

Kontrolle über unsere Daten: Der größte Vorteil, den wir erkannt haben, ist die Kontrolle über unsere Daten und unseren Probenbestand. Anstatt Sklave unserer Daten zu sein, d. h. überflüssige QS-Maßnahmen, zeitaufwändige Erstellung von Prep Batches, Probleme mit der Datenberichterstattung, Suche nach Probeninformationen in mehreren Aktenordnern (und die Liste geht weiter), lassen wir jetzt unsere Daten für uns arbeiten. Wir können die von uns benötigten Labordaten innerhalb von Sekunden mit minimalem Aufwand finden.  

Verringerung der Durchlaufzeit: Wir konnten die Durchlaufzeit vom Probeneingang bis zur Ergebnismeldung in einigen Fällen um bis zu 50 % verkürzen. Durch die Automatisierung manueller Prozesse, wie die unten aufgeführten, konnten wir die Durchlaufzeiten drastisch verbessern.

·       Vorab-Anmeldung von Proben (bevor sie eintreffen)

·       schnelle Erstellung von Prep Batches (Arbeitsaufträgen)

·       QS-Batches (Gerätelaufsequenzen)

·       Gerätedaten (automatisch importiert)

Ein Beispiel: Eine große Überwachungsstudie, für die wir Rückstandsanalysen durchführen, hatte normalerweise eine Bearbeitungszeit von 20 Tagen vom Probeneingang bis zur Berichterstattung; seit der Einführung von Sample Master haben wir die Bearbeitungszeit auf weniger als 10 Tage reduziert.

Dokumentationspfad: Für ein GLP/GMP-Labor ist die Dokumentation essenziell. Der Audit-Pfad ist für unsere Einrichtung von entscheidender Bedeutung, da er ein transparentes Mittel zur Rechenschaftslegung darstellt. Darüber hinaus ist Confience nach ISO 9001:2015 zertifiziert, und ihr starkes Engagement für Qualität beeinflusste auch unsere Entscheidung für Sample Master LIMS.

Konfigurationen und Anpassungen: Sample Master ist sehr konfigurierbar (mit benutzerdefinierbaren Beschriftungen) und anpassbar. Die Mitarbeiter von Confience sind sachkundig und bereit, uns bei allen Anpassungen zu helfen, die wir benötigen. Aufgrund des gut benannten Datenbankschemas und des hervorragenden Supports können wir jedoch viele der erforderlichen Änderungen selbst vornehmen.

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ADPEN Laboratory
Confience hat sich zum Ziel gesetzt, automatisiertes Labormanagement und Daten bereitzustellen, die es Kunden ermöglichen, vertrauenswürdige Produkte zu entwickeln und einen positiven Beitrag zur Zukunft zu leisten. Das Unternehmen bietet LIMS-Lösungen, die Labor- und Qualitätsmanagern helfen, Daten präzise zu erfassen, zu analysieren und effizient zu verarbeiten, Compliance-Ziele zu erreichen und ihre Geschäftsziele zu übertreffen. Confience ist das Ergebnis einer kürzlich angekündigten Fusion zwischen Accelerated Technology Laboratories (ATL) und Quality Systems International (QSI) und bietet LIMS-Lösungen, die Labor- und Qualitätsmanager in die Lage versetzen, Daten präzise zu erfassen, zu analysieren und zu melden, effizient und intuitiv zu arbeiten, Compliance-Ziele zu erreichen und Geschäftsziele zu übertreffen.

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